Технология водных извлечений из растительного сырья, содержащего слизи и из экстрактов-концентратов.

Водные извлечения, содержащие слизи, отличается от настоев высокой вязкостью, обусловленной переходом в извлечение слизей из ЛРС. Водные извлечения, содержащие слизи прописываются как для внутреннего применения, так и для наружного применения в виде клизм. Их назначают как обволакивающие и мягчительные средства, поэтому с ними реализуют различные фармацевтические субстанции, раздражающие слизистые оболочки (хлоралгидрат, соли кислоты бромистоводородной, антипирин и др.). Слизи несовместимы со спиртовыми, кислыми и щелочными жидкостями. Их готовят растворением камедей в воде или извлечением слизистых компонентов, содержащихся в ЛРС (алтейный корень, семена льна и др.).

Методы изготовления водных извлечений, содержащих слизи зависят от его гистологического строения сырья и наличия в нем сопутствующих веществ, а также от физико-химических свойств извлекаемых слизистых веществ. Методом холодного экстрагирования в аптеках готовят только настой из корня алтея, остальные виды сырья в аптеках отсутствуют. Если в рецепте прописан настой, отвар или слизь корня алтейного, то готовится настой. Корень алтея содержит до 35 % слизи, 37 % крахмала и сахар. Крахмал – балластный ингредиент. Чтобы в вытяжку переходила только слизь, настаивание ведется при комнатной температуре.

Настой алтейного корня готовят холодным способом - настаиванием растительного материала при комнатной температуре в течении 30 мин, без последующего отжатия сырья. Слизь по свойствам лучше растворима в горячей воде, следовательно, ее выход будет больше при горячем способе настаивания. Настои корня алтея при отсутствии указаний о количестве сырья, готовят в соотношении 1: 20, то есть из 5, 0 г корня алтея готовят 100 мл настоя. Учитывая, что вытяжку готовят без последующего отжатия сырья, используют расходный коэффициент.

Расходный коэффициент - это величина показывающая во сколько раз следует увеличить количества корня алтея и воды, чтобы получить прописанное в рецепте количество настоя алтея. При настаивании 5, 0 г корня алтея со 100 мл воды получается около 77 мл готового извлечения без отжатия корня. Таким образом, 5, 0 г корня алтея удерживает 23 мл извлечения, а 1, 0 г - соответственно 4, 6 мл. Отсюда расходный коэффициент:

К расх. =

Таким образом, для получения 5 % настоя корня алтея сырья необходимо взять 6, 5 г (5 × 1, 3) и воды 130 мл (100 × 1, 3). Расходные коэффициенты для настоев корня алтея при других соотношениях:

1: 100-1, 05; 2: 100-1, 10; 3: 100-1, 15; 4: 100-1, 20; 5: 100-1, 30

Изготовление многокомпонентных водных извле­чений из сырья, содержащего одну и ту же группу биологических активных веществ, независимо от ги­стологической структуры готовят одновременно. Например, при изготовлении микстуры Кватера

Rp.: Infusi rizomatis cum radicibus Valerianae ex 10, 0

Infusi foliorum Menthae ex 4, 0 200 ml

Coffeini-natrii benzoatis 0, 4

Amidopyrini 0, 6

Nalrii bromidi 3, 0

Magnii sulfatis 0, 8

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

извлечения из корневищ и корней валерианы (Кв = 2, 9) и листьев мяты (Кв = 2, 4) готовят одно­временно. Воды в данном случае берут:

200 + (10, 0 × 2, 9) + (4, 0 × 2, 4) = 238, 6 мл.

После доведения настоя до заданного объема (200 мл) растворяют вы­писанные ингредиенты и настой процеживают в контейнер для реализации.

Если прописано извлечение из лекарственного растительного сырья, требующего различного режима настаивания, извлечения готовят раздельно с максимальным количеством воды, не меньшим 10-кратного количества по отношению к сырью с учетом коэффициента водопоглощения. Например:

Rp.: Infusi radicis Althaeae ex 10, 0

Infusi herbae Leonuri

Infusi foliorum Farfarae ana 20, 0

Decocti corticis Viburni ex 2, 5 1000 ml

Misce. Da. Signa. По 2 столовые ложки 4 раза в день.

Применение концентратов значительно ускоряет реализацию лекарственных средств, повышает производительность труда фармацевта и позволяет использовать бюреточную систему. Фармацевтическая промышленность выпускает сухие экстракты-концентраты 1: 1 (термопсис, горицвет, алтейный корень) и жидкие 1: 2 (валериана, пустырник, горицвет). Концентраты 1: 1 берут в количестве, равном массе ЛРС, прописанного в рецепте; концентраты 1: 2 - в двойном количестве.

Изготовление многокомпонентных водных извлечений из ЛРС, содержащих одну и ту же группу биологических активных веществ, независимо от гистологической структуры разрешается готовить в одном инфундирном стакане.

Если прописано извлечение из ЛРС, требующего различного режима настаивания, извлечения готовят раздельно с максимальным количеством воды, не меньшим 10-кратного количества по отношению к сырью и с учетом коэффициента водопоглощения.

Сухие концентраты сначала растирают в ступке, а затем постепенно смывают растворителем в подставку, а жидкие концентраты добавляют в конце изготовления микстуры. При этом другие твердые фармацевтические субстанции могут добавляться в виде концентрированных растворов с помощью бюреток или пипеток. При необходимости растворения солей (отсутствуют в виде концентрированных растворов), их растворяют после растворения экстрактов-концентратов и разбавления раствора. При необходимости растворения больших количеств солей (электролитов), с целью предотвращения высаливающего эффекта ВМС и коагуляции коллоидных частиц из растворов экстрактов-концентратов, необходимо растворитель делить на 2 части. В одной части растворять экстракт-концентрат, во второй - соли. Затем растворы объединить, довести до нужного объема в цилиндре (сухих субстанций более 3 %) и процедить через небольшой фильтр в отпускной контейнер.

«Сухие» микстуры от кашля для детей и взрослых, содержащие экстракты-концентраты из лекарственного растительного сырья, разбавляют в домашних условиях соответствующим количеством воды.

Слизи и водные вытяжки, в соответствие с Государственной фармакопеей Республики Беларусь в аптеках хранятся не более 2 суток, так как являются скоропортящимися продуктами. При реализации на контейнерах должны быть этикетки «Хранить в прохладном месте при температуре 8⁰С-15⁰С» и « Перед употреблением взбалтывать». Этикетки «Микстура» - для внутреннего применения и для наружного применения - «Наружное».

КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ

1. Жидкие лекарственные формы, их характеристика и классификация. Растворители.

2. Водоподготовка. Оборудование для получения воды очищенной. Условия получения, сбора, хранения воды очищенной. Контроль качества воды очищенной.

3. Растворы, требования к ним. Способы обозначения концентрации растворов фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ в рецептах.

4. Растворимость фармацевтических субстанций. Технологическая схема изготовления водных растворов в аптеках.

5. Фильтрование и процеживание растворов. Фильтрующие материалы и требования к ним.

6. Технология изготовления растворов из медленно растворимых фармацевтических субстанций, растворов с использованием комплексообразования, из фармацевтических субстанций, обладающих окислительными свойствами.

7. Концентрированные растворы для бюреточной установки их характеристика. Технология жидких лекарственных средств с использованием концентрированных растворов. Фильтрование и хранение концентрированных растворов.

8. Классификация стандартных фармакопейных растворов

9. Технология растворов I и II групп, растворов, имеющих два названия.

10. Характеристика неводных растворов, их классификация.

11. Летучие и нелетучие растворители используемые в аптечной практике, их характеристика. Способы дозирования летучих и нелетучих растворителей.

12. Технологическая схема изготовления неводных растворов в аптеках. Нормативные правовые акты, регламентирующие реализацию спирта этилового в смеси и чистом виде из аптек, нормы единовременной реализации.

13. Технология изготовления растворов на глицерине, маслах, спирте этиловом, эфире диэтиловом и других неводных растворителях. Факторы, ускоряющие получение раствора на нелетучих растворителях.

14.Упаковка и оценка качества растворов. Хранение.

15. Классификация и свойства высокомолекулярных соединений (ВМС), используемых в фармации, их характеристика.

16. Характеристика процесса растворения ВМС. Технология изготовления растворов ВМС, неограниченно набухающих в воде, ограниченно набухающих ВМС. Случаи несовместимости в растворах ВМС и пути их преодоления.

17. Хранение и реализация растворов ВМС.

18. Определение коллоидных систем. Свойства коллоидных растворов. Строение мицеллы.

19. Виды устойчивости дисперсных систем. Определение седиментационной (кинетической), агрегативной (конденсационной) устойчивости.

20. Характеристика золей, применяемых в фармации. Коллоидная защита. Явление коагуляции. Факторы, влияющие на коагуляцию.

21. Технология коллоидных растворов, особенности их фильтрования и процеживания. Случаи несовместимости в коллоидных растворах.

22. Упаковка, маркировка, хранение и реализация коллоидных растворов.

23. Характеристика суспензий, требования, предъявляемые к суспензиям. Случаи образования суспензий.

24. Характеристика фармацевтических субстанций, используемых в технологии суспензий, определяющая необходимость их стабилизации.

25. Методы получения суспензий. Технологическая схема изготовления суспензий в условиях аптек. Стадии дисперсионного метода изготовления суспензий. Технология суспензий гидрофильных субстанций. Конденсационный метод изготовления суспензий.

26. Оценка качества суспензий. Упаковка. Хранение.

27. Характеристика эмульсий, преимущества и недостатки эмульсий. Типы эмульсий.

28. Эмульгаторы, применяемые в технологии масляных эмульсий, их классификация. Механизм стабилизирующего действия эмульгаторов.

29. Факторы, влияющие на устойчивость эмульсий. Значение агрегативной, кинетической, конденсационной видов устойчивости для стабильности эмульсий при хранении.

30. Технология изготовления масляных эмульсий. Аппаратура и оборудование, используемое при изготовлении эмульсий. Введение фармацевтических субстанций в состав эмульсий.

31. Оценка качества эмульсий. Хранение, реализация. Перспективы развития эмульсий как лекарственной формы.

32. Капли для внутреннего и наружного применения. Классификация и характеристика капель в зависимости от применения.

33. Технология изготовления капель. Проверка доз фармацевтических субстанций списков «А» и «Б» в каплях. Особенности фильтрования и процеживания капель-растворов.

34. Упаковка, реализация и хранение капель.

35. Характеристика водных извлечений из лекарственного растительного сырья (ЛРС), достоинства и недостатки.

36. Механизм извлечения биологически активных веществ из ЛРС. Факторы, влияющие на полноту и скорость извлечения действующих веществ при изготовлении водных извлечений из ЛРС. Коэффициент водопоглощения.

37. Технологическая схема изготовления водных извлечений из ЛРС в условиях аптек. Технология извлечений из ЛРС, содержащего алкалоиды, сердечные гликозиды, эфирные масла содержащего сапонины, дубильные вещества, антрагликозиды, фенолгликозиды, слизи. Особенности введения фармацевтических субстанций в водные извлечения из ЛРС.

38. Отвары из лекарственного раствительного сырья как лекарственная форма и дисперсная система. Характеристика и состав ЛРС, используемого в технологии отваров. Изготовление настоев и отваров из жидких и сухих экстрактов-концентратов, водной вытяжки из корня алтея. Возможность повышения стойкости водных вытяжек.

39. Изготовление многокомпонентных водных извлечений из сырья, содержащего одну и ту же группу биологических активных веществ, независимо от гистологической структуры.

40. Аппаратура, применяемая при изготовлении водных извлечений. Направления совершенствования качества и технологии водных извлечений. Оформление, реализация и хранение жидких лекарственных средств, содержащих водные вытяжки из ЛРС. Оценка качества.

 

 

⇐ Предыдущая13141516171819202122Следующая ⇒

Поделиться: