Общий порядок проведения сертификации

⇐ ПредыдущаяСтр 15 из 23Следующая ⇒

Общий порядок проведения сертификации в России установлен Ростехрегули- рованием и приведен на рис.10. Он относится не только к продукции, но и к систе- мам менеджмента качества, услугам и персоналу.

Порядок разъясняет, какие характеристики продукции проверяются, по каким критериям выбирают схемы сертификации, каким требованиям должны отвечать нормативным документам на сертифицируемую продукцию, в какой последова- тельности осуществляются соответствующие процедуры сертификации и в чем их сущность.

Обязательную сертификацию организует Ростехрегулирование и федеральные органы, на которые возложены ответственность за обязательную сертификацию.

Непосредственные работы по сертификации ведут аккредитованные органы по сер- тификации и аккредитованные испытательные лаборатории.

Заявка на сертификацию

Выбор системы сертификации; Выбор органа по сертификации; Подача заявки;

Рассмотрение заявки; Решение по заявке.

Оценка соответ- ствия продук-

Ции

Оценка соответ- ствия систем менеджмента качества

Оценка соответ- ствия услуг

Оценка соответ- ствия персонала

Отбор и иден- тификация образ- цов;

Испытания образцов;

Оформление протокола испыта- ний.

Предварительная оценка по докумен- там систем качества;

Проверка на предприятии;

Составление акта проверки.

Проверка ре- зультата услуг;

Оформление протокола испыта- ний.

Сдача экзамена в информационном центре;

Оформление протокола экзаме- на.

Анализ органом по сертификации результатов испы- таний, отраженных в протоколе

Анализ акта про- верки системы менеджмента каче- ства в органе по сертификации

Анализ протокола испытаний ре- зультата услуги в органе по сертифи- кации

Утверждение про- токола экзамена в органе по сертифи- кации

Решение по сертификации:

Оформление сертификата соответствия Отказ в выдаче сертификата и выдача лицензии на применение знака обращения на рынке

или знака соответствия

И нспекц ио нн ый ко нт ро л ь :

периодические проверки правильности использования сертификата, знака обращения на рын-

Рис. 10. Порядок проведения сертификации.

Сертификация осуществляется в рамках определенной системы сертификации и по выбранной схеме. Порядок проведения сертификации устанавливается прави- лами конкретной системы, но основные этапы процесса сертификации неизменны независимо от вида и объекта сертификации.

Обобщенная последовательность процедуры сертификации по наиболее часто применяемым схемам включает в себя пять основных этапов:

1.Заявка на проведение сертификации.

2.Оценка соответствия объекта сертификации установленным требованиям. 3.Анализов результатов оценки соответствия.

4.Решение по сертификации.

5.Инспекционный контроль за сертифицированным объектом.

Основные функции органа по сертификации:

– прием и рассмотрение заявок на сертификацию;

– идентификация продукции (установление тождественности характеристик продукции ее существенным требованиям);

– организация испытаний в испытательных лабораториях;

– подготовка решения по результатам сертификации;

– оформление и выдача сертификата соответствия;

– регистрация его в государственном реестре системы сертификации;

– приостановка либо отмена действие выданного сертификата;

– осуществление в установленном порядке инспекционного контроля за сер- тифицированной продукцией;

– взаимодействие с соответствующими органами Государственного контроля и надзора за соблюдением требований технических регламентов.

Схемы сертификации

Сертификация проводится по установленным в системе сертификации схемам.

Схема сертификации – это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия продукции, услуг, систем качества и персонала.

Любая система сертификации предусматривает несколько схем. При выборе схемы должны учитываться особенности производства, испытаний, поставки и ис- пользования конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, возмож- ные затраты заявителя. Схема сертификации должна обеспечить необходимую дока- зательность последней.

Схемы, применяемые при обязательной сертификации, должны быть указаны в техническом регламенте. Схемы сертификации продукции приведены в таблице 11.

Из таблицы 6 видно, что в РФ применяются 16 схем сертификации продукции, 8 из них – схемы ИСО, они признаны за рубежом и являются общепринятыми. Схе- мы, помеченные буквой а – дополнительно введенные в системы сертификации РФ. Они модифицируют соответственно схемы 1, 2, 3, 4, 9 и 10.

Схемы сертификации продукции

Таблица 11

№	С п о с о б ы д о к а з а т е л ь с т в а	П р и м е н е н и е с х е м
Испытания в ИЛ и другие способы дока- зательства	Проверка производст- ва (систем качества)	Инспекционный кон- троль сертифициро- ванной продукции (системы качества)

	Испытания типа	–	Для ограниченного объ- ема выпуска отечест- венной продукции и поставляемой по крат- косрочным контрактам	При ограниченном объеме реа- лизации и выпуска продукции. Для изделий сложной конструк- ции. Испытание типового образ- ца.
1а	Испытания типа	Анализ со- стояния про- изводства
	Испытания типа	–	Испытание образцов, взятых у продавца	Для импортируемой продукции поставляемой регулярно в тече- ние длительного времени. Кон- троль образцов отобранных из партий поставляемых в РФ.
2а	Испытания типа	Анализ со- стояния про- изводства	Испытание образцов, взятых у продавца; ана- лиз состояния произ- водства.	До выдачи сертификата
	Испытания типа	–	Испытание образцов, взятых у изготовителя со склада готовой про- дукции	Для продукции стабильного ка- чества до сертификации
3а	Испытания типа	Анализ со- стояния про- изводства	Испытание образцов, взятых у изготовителя; анализ состояния произ- водства	Применяется до выдачи серти- фиката
	Испытания типа	–	Испытание образцов, взятых у продавца и изготовителя	Нецелесообразно не проводить инспекционный контроль
4а	Испытания типа	Анализ со- стояния про- изводства	Испытание образцов, взятых у продавца и изготовителя; анализ состояния производства.
	Испытания типа	Сертифика- ция произ- водства или сертификации системы ка- чества (10 элементов качества). Контроль стабильности условий про- изводства и функциони- рования сис- темы качества	Контроль сертифициро- ванной системы качест- ва (производства); ис- пытание образцов, взя- тых у продавца и/или изготовителя	При жестких и повышенных требованиях к стабильности ха- рактеристик выпускаемых това- ров. Предприятие занимается дифференциацией изделий, а у потребителя осуществляется сборка изделия, когда малый срок годности, реальный объем пробы недостаточен для досто- верных результатов.

Продолжение таблицы 11


	Рассмотрение	Сертифика- ция системы качества (20 элементов качества)	Контроль сертифициро- ванной системы качест- ва. А сертификат может быть признан в соответ- ствии с российскими правилами	Для импортируемой продукции эта схема может оказаться целе- сообразной при наличии у по- ставщика сертифицированной системы обеспечения качества
декларации о соответствии совместно с прилагаемыми дополнитель- ными докумен-
тами
	Испытания пар- тии	–	–	В ситуациях разовых поставок или единичного изделия
	Испытание ка- ждого образца	–	–	Для разовых поставок
	Рассмотрение декларации о соответствии совместно с прилагаемыми дополнитель- ными докумен- тами	–	При сертификации еди- ничного изделия целе- вого назначения, при- меняемого для оснаще- ния	При сертификации единичной партии небольшого объема им- портируемой продукции, выпус- каемой фирмой зарекомендо- вавшей себя на рынке. При ус- ловии, что в ТД есть информа- ция о безопасности товара
9а	Рассмотрение	Анализ со- стояния про- изводства	Товары отечественного производства или малых предприятий	Для продукции выпускаемой нерегулярно, при колеблющемся характере спроса, когда нецеле- сообразен инспекционный кон- троль
декларации о соответствии совместно с прилагаемыми дополнитель- ными докумен-
тами
	Рассмотрение декларации о соответствии совместно с прилагаемыми дополнитель- ными докумен- тами	–	Испытание образцов, взятых у продавца и изготовителя	Применяются для сертификации продукции, производимой не- большими партиями, но в тече- ние продолжительного периода времени.
а	Рассмотрение	Анализ со- стояния про- изводства	Испытание образцов, взятых у продавца и изготовителя; анализ состояния производства
декларации о
соответствии совместно с прилагаемыми дополнитель-
ными докумен-
тами

Из таблицы 11 видно, что в качестве способов доказательства используют:

– испытание;

– проверку производства;

– инспекционный контроль;

– рассмотрение заявления – декларации о соответствии (с прилагаемыми до- кументами).

Каждая схема отличается количеством способов доказательства и их содержа- нием.

Способ доказательства – испытание включает:

– испытание типа, т.е. одного или нескольких образцов, являющихся ее типо- выми представителями (схема 1-5);

– испытание партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии с использованием метода статистического контроля (схема 7);

– испытание каждой единицы продукции (схема 8).

Таким образом, жесткость испытаний, а значит, надежность и стоимость испы- таний возрастают по направлению схем 1 - 7 - 8.

Способ доказательства – проверка производства. Применяется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ является главным (схема 6), так как сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в испытательной лаборатории. Проверка про- изводства также проходит с различным уровнем жесткости. При проверке в форме

«анализ состояния производства (схемы с буквой а), проверяется два элемента каче- ства, предусмотренные ГОСТ Р ИСО 9001. В схеме 5, предусматривающей серти- фикацию производства, проверяется 10 элементов качества. При сертификации сис- темы качества, схемы 5 и 6, проверяется 20 элементов экспертами, аккредитован- ными в области проверки систем качества.

Жесткость проверки производства, а значит, надежность проверки стабильно- сти качества будет наиболее высокой при сертификации системы качества.

Способ доказательства – инспекционный контроль. Предусмотрен в схемах 2 - 6 и 10. Его проводят после выдачи сертификата в форме испытания образцов (схемы 2 - 4), либо в форме контроля сертифицированной системы качества или производства.

Способ доказательства – рассмотрение заявления – декларации о соответ- ствии. Декларацию о соответствии представляет первая сторона – изготовитель, по- ставщик. Руководитель предприятия представляет в орган по сертификации заявле- ние – декларацию, прилагая к нему протоколы испытаний, информацию об органи- зации на предприятии контроля качества продукции. Этот способ используют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рын- ке, продукции отечественных индивидуальных производителей, например, ферме- ров, продукции малых предприятий и т.д.

⇐ Предыдущая 10 11 12 13 141516 17 18 19 Следующая ⇒