Стерильные лекарственные формы. Особенности инъекционного и инфузионного введения лекарственных средств в организм.

Развитие фармацевтической науки и практики выдвинуло на первый план вопрос микробной чистоты лекарственных средств. Это связано с тем, что микробная загрязненность несет опасность инфицирования пациентов и опасность изменения самих лекарственных средств, вплоть до появления их токсических свойств. Имеется целый ряд лекарственных форм, которые требуют асептических условий изготовления - это стерильные лекарственные формы. В асептических условиях изготавливают:

ü инъекционные лекарственные формы (инъекции и инфузий), так как способ их введения связан с нарушением защитных барьеров организма;

ü глазные лекарственные формы, так как слизистая оболочка глаза имеет повышенную чувствительность к микроорганизмам;

ü лекарственные формы для лечения ожогов и открытых ран - из-за чувствительности раневой поверхности к микроорганизмам;

ü лекарственные формы для новорожденных детей и детей первого года жизни - из-за низкой сопротивляемости детского организма к инфицированию;

ü лекарственные формы с антибиотиками, что связано с возможной потерей их активности в присутствии микроорганизмов.

ü гомеопатические разведения;

ü ароматные воды.

Кроме того, в асептических условиях осуществляют получение воды очищенной и для инъекций, готовят концентрированные растворы для бюреточной системы и внутриаптечную заготовку.

Инъекционные лекарственные формы (от лат. injectio - впрыс­кивание) - стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии и сухие твердые ингредиенты (порошки, пористые массы и таблетки), которые растворяют стерильным растворителем непосредственно перед введением в организм при помощи шприца с нарушением целостности кожных покровов или слизистых оболочек. Инъекционные растворы объемом 100 мл и более относятся к инфузионным (от лат. infusio - вливание).

Преимущества инъекционного способа введения:

ü быстрота действия (иногда через несколько секунд);

ü возможность введения лекарственных средств пациенту, находящемуся в бессознательном состоянии;

ü 100 % биодоступность, так как фармацевтические субстанции вводятся, минуя желудочно-кишечный тракт и печень - органы, способные изменять и разрушать фармацевтические субстанции, для которых невозможны другие способы введения (инсулин, антибиотики, гормоны и др.);

ü локализация действия фармацевтических субстанций в зоне укола (например, анестезия местная, проводниковая, инфильтрационная);

ü отсутствие ощущений, связанных с неприятным запахом и вкусом лекарственных средств.

Недостатки инъекционного способа введения:

ü нарушаются защитные барьеры организма, возникает серьезная опасность внесения инфекции;

ü возникает опасность эмболии вследствие попадания твердых частиц или пузырьков воздуха, возможен летальный исход;

ü введение инфузионных растворов непосредственно в ткани может вызвать сдвиги осмотического давления, рН, возникает резкая боль, жжение, иногда лихорадочные явления;

ü инъекционный способ введения требует высокой квалификации медицинского персонала, неумелое введение приводит к повреждению нервных окончаний, стенок кровеносных сосудов или другим опасным последствиям;

ü высокая стоимость - всегда выше энтеральных лекарственных форм одного и того же наименования.

Инъекционные лекарственные средства должны быть апирогенны, стерильны, свободны от видимых механических включений, выдерживать испытания на токсичность в соответствии с требованиями частных статей.

К инфузионным растворам предъявляют дополнительные требования изотоничности, изогидричности, изоионичности, изовязкостности в соответствии с требованиями частных статей.

В зависимости от места и глубины введения лекарственных средств применяют инъекции следующих видов: внутрикожные, подкожные, внутримышечные, внутрисосудистые, спинномозговые, внутричерепные, внутрибрюшинные, внутриплевральные, внутрисуставные, инъекции в сердечную мышцу и др.

Внутривенные вливания осуществляют в поверхностные вены области локтевого или коленного сгиба с помощью трансфузионных систем. Внутривенные вливания обеспечивает мгновенное наступление действия лекарственного средства и практически 100 % биодоступность.

Следует знать, что внутривенные вливания могут сопровождаться серьезными осложнениями: тромбообразованием, воспалением вен с последующей тромбоэмболией легочной артерии.

Причинами таких осложнений могут быть:

ü некачественное внутривенное вливание (попадание пузырька воздуха или кусочка резины, пробки в вену);

ü некачественный раствор лекарственного средства (высокое значение рН раствора, механические включения, присутствующие в растворе);

ü выбор слишком маленькой вены для объема вводимого раствора.

Внутримышечные инъекции считаются менее опасными и более легкими в исполнении, чем внутривенные. Действие лекарственного средства наступает несколько позже в сравнении с внутривенным, но быстрее подкожного. Процедура наиболее болезненна в сравнении с другими. Основные места для инъекций: дельтовидная мышца руки, боль­шая ягодичная мышца и четырехглавая мышца бедра. Для внутримышечных инъекций необходим правильный выбор длины иглы. Длина иглы должна быть больше толщины жировой прослойки пациента.

Максимальный объем вводимого раствора - 2, 0 мл в мышцы руки или бедра и не более 5, 0 мл - в ягодицу. Место инъекции должно быть в максимально возможной степени удалено от главных нервов и кровеносных сосудов, чтобы избежать повреждения нервных окончаний и случайного внутривенного введения.

Для пролонгирования действия лекарственного средства применя­ют его масляные растворы или эмульсии.

Внутрикожные (интрадермальные) инъекции делаются в основном в область предплечья. Лекарственные средства вводят в пространство между эпидермисом и дермой на глубину 1-5 мм. Максимальный объем вво­димого раствора - 0, 1 мл.

Чаще всего этим методом вводят диагностические, иммунологи­ческие и косметологические средства. Используются тонкие иглы, специальные шприцы.

Подкожные инъекции - универсальный метод введения лекарственных средств как быстродействующего, так и пролонгированного действия. Инъекцию делают во внутреннюю поверхность руки, бедра, нижнюю часть живота. Максимальное количество вводимого раствора - 2 мл. Иногда при так называемых капельных инъекциях под кожу вводят, не вынимая иглы, в течение 30 мин до 500 мл жидкости.

Фармакокинетика подкожного введения примерно равна внутри­мышечному, с некоторым замедлением. Для ускорения действия лекарственного средства применяют 2 способа:

ü перед введением массируют кожу в месте укола;

ü вводят одновременно вазодилататоры, увеличивающие всасы­ваемость фармацевтических субстанций.

Множество лекарственных средств назначают подкожно. Наиболее важными являются гепарины и инсулины. Для снижения объема инъекции важно, чтобы растворимость субстанций была максимальной.

Пролонгирование действия лекарственного средства достигается или введением в виде растворов в масле, суспензий, эмульсий, или установкой под кожей специальных устройств, содержащих микрокапсулы лекарственного средства в сетке-дозаторе.

Подкожная ткань - идеальный участок для внедрения таких устройств. Внедрение часто требует хирургического вмешательства. Материал устройства биологически совместим с тканями. Примеры вживляемых устройств: Norplant ®, Oreton ®, Percorten ®, осмотически управляемый мини-насос (Alzet ®), который может выделять молекулы лекарственного средства в течение 21 дня.

Шприцы для подкожных и внутримышечных инъекций по способу крепления иглы подразделяют на 3 вида: Slip-Tip®, эксцентриковый Slip-Tips®, Luer-Lok®. По конструкции шприцы разделяют на 2 класса: двухкомпонентные (корпус и плунжер) и трехкомпонентные (корпус, плунжер и резиновый уплотнитель поршня). Резиновый уплотнитель позволяет снизить силу трения частей шприца друг о друга при введении лекарственных средств. Ход поршня стал плавным, а укол - менее болезненным.

В последние годы предложен безболезненный безыгольный метод введения лекарственного средства. Он основан на способности струи средства с большой кинетической энергией преодолевать сопротивление и проникать в ткани. При безыгольной инъекции раствор вводится в ткани очень тонкой струей (диаметром в десятые и сотые доли миллиметра) под высоким давлением (до 300 кгс/см). Способ такого введения лекарственных средств по сравнению с обычными инъекциями с помощью иглы имеет преимущества: безболезненность инъекций, быстрое наступление эффекта, уменьшение требуемой дозы, невозможность передачи «шприцевых инфекций», более редкая стерилизация инъектора, увеличение количества инъекций, проводимых в единицу времени (до 1000 инъекций в час).

 

 

⇐ Предыдущая20212223242526272829Следующая ⇒

Поделиться: