В. Философия управления производством по принципу «Точно вовремя»

Введение

(Менеджмент организации)

Проблема качества и, следовательно, конкурентоспособности является определяющей в промышленном развитии стран мира. Она имеет глобальный характер, так как, с одной стороны, определяет многие аспекты экономической и социальной политики стран, а с другой - задевает интересы всех их граждан, выступающих в роли потребителей. Как создать на предприятии систему качества, которая обеспечивает достижение поставленных целей? Как добиться, чтобы система качества учитывала особенности предприятия и была эффективным механизмом обеспечения высокого качества выпускаемой продукции? Каким требованиям должен удовлетворять персонал предприятия, чтобы система качества после ее создания функционировала эффективно? На эти и многие другие вопросы отвечает данный курс.

Тенденции развития современного бизнеса заставляют пересмотреть некоторые вопросы подготовки менеджеров. Актуальность качества, как важнейшей составной части конкурентоспособности продукции, изменяет взгляд на его место и роль в системе менеджмента.

Одним из эффективных инструментов развития экономики является стандартизация. Развитие национальной системы стандартизации должно отвечать основным направлениям социально-экономического развития РФ на период до 2020 года. Совершенствование законодательства в сфере стандартизации Российской Федерации предполагает:

Ø приведение национальной системы стандартизации в соответствие с международными соглашениями;

Ø уточнение видов документов в области стандартизации на основе рекомендаций Международной организации по стандартизации;

Ø упрощение процедур и сокращение сроков утверждения национальных стандартов, идентичных международным и европейским стандартам;

Ø усиление роли стандартизации на уровне предприятий для технического переоснащения и модернизации производства;

Ø расширение практики применения в правовых актах и иных документах ссылок на документы в области стандартизации с учетом практики государств - членов ВТО и основных торговых партнеров РФ;

Ø совершенствование деятельности технических комитетов по стандартизации;

Ø совершенствование правового регулирования корпоративных отношений, предусматривающих формирование модели, стимулирующей деятельность малого и среднего бизнеса по созданию производств и их технологической модернизации.

По мере решения задач интеграции отечественной экономики в мировую наступает осознание необходимости практически решать задачи качества и конкурентоспособности. Менеджмент качества из некоего приложения к общему менеджменту превращается в самостоятельный механизм управления качеством и конкурентоспособностью в решении приоритетных задач развития экономики. Менеджеры по качеству, являющиеся посредниками между общими менеджерами и техническими специалистами, не могут охватить все сферы деятельности. Поэтому решение проблем качества переносится на уровень функциональных подразделений с широким привлечением персонала. И это соответствует провозглашенному принципу всеобщего участия.

Между качеством и эффективностью производства существует прямая зависимость. Повышение качества способствует повышению эффективности производства, обеспечивая снижение затрат и увеличение доли рынка.

В литературе по управлению качеством применяется сокращенное обозначение TQM, как тотальное или всеобщее управление качеством.

Цель дисциплины »Управления качеством» – дать специалистам знания и практические навыки по организации управления качеством в таможенных органах в разрезе действующей системы управления качеством, соответствующей стандартам ИСО 9000.

Объектом изучения являются системы менеджмента качества (СМК) таможенных органов на основе структурированной модели качества и системы международных стандартов семейства ИСО 9000.

Качество: Степень, с которой совокупность собственных характеристик выполняет требования.

Менеджмент качества: Скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству.

Система менеджмента качества (СМК): Система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству

Философия качества.

Понимание проблемы качества в виде широкой предпринимательской задачи с принятием руководством ответственности на себя как высшей решающей инстанции по вопросам качества было впервые всесторонне описано в книге А. Фейгенбаума. Первые успехи в борьбе за качество связаны с именами Эдварда Дёминга и Джозефа Джурана. Их последователями были японские мыслители Исикава и Тагучи. В США на начальной стадии проблемы качества значительный вклад внесли Филип Кросби и Арманд Фейгенбаум.

Э. Дёминг был первым, кто широкомасштабно внедрил принципы качества в Японии. В 1927 г. он использовал и развил базовые концепции статистического анализа качества Шеварта. К моменту приезда в Японию Дёминг имел репутацию известного статистика. В то время Япония была бедной страной и она весьма положительно восприняла концепции качества Дёминга, понимая их как одно из средств выхода из тяжелой экономической ситуации.

Теоретический и практический интерес представляют собой философские основы качества, сформулированные ее лучшими представителями [6, 14].

А. Философия Дёминга:

1. Четко преследуемая цель предприятия. Необходимо поставить перед предприятием четкую цель, направленную на постоянное усовершенствование продукции и услуг.

Это означает:

· заново определить культуру предприятия,

· провести фундаментальные изменения,

· запастись настойчивостью и терпением.

2. Новая философия. Для обеспечения экономической стабильности необходима новая философия так как мы находимся в новой экономической эре.

Это означает:

· качество является предпосылкой для повышения производительности;

· довольный заказчик - стимул любой деятельности.

3. Прекращение сортировочного контроля. Прекратить сплошной контроль и зависимость от него достижения качества. Качество не может быть обеспечено за счет проверок, оно должно быть результатом процесса производства.

Это означает:

· управление процессом производства вместо проверки продукции, когда важнейшим критерием является: качество технологического процесса.

4. Необязательно отдавать предпочтение дешевому предложению.

Это означает:

· цена ничего не выражает, если неясно качество,

5. Постоянное усовершенствование систем. Необходимо постоянно искать причины возникновения дефектов, чтобы в долгосрочном плане усовершенствовать все системы производства и оказания услуг.

Это означает:

· необходимо усовершенствовать сам процесс, а не только его результаты,

6. Создание современных методов обучения.

Это означает:

· человек является решающим звеном повсюду, в каждом процессе, даже в полностью автоматизированном, одной из важнейших задач руководителя является обеспечение постоянного повышения квалификации сотрудников,

7. Обеспечить правильное поведение руководства. Необходимо применять современные методы руководства, направленные на то, чтобы помочь человеку лучше выполнять работу.

Это означает:

· руководитель является тренером своей группы;

· сотрудник не должен обвиняться в отклонениях, вызванных системой;

8. Устранение атмосферы страха. Необходимо содействовать взаимной коммуникации и другим средствам устранения страха в пределах всего предприятия.

Отрицательные примеры:

· из-за боязни не выработать заданное количество изделий рабочий сдает также дефектные детали;

· менеджер предъявляет руководству предприятием преувеличенные цифры,

· если ошибки влекут за собой санкции, каждый сотрудник предпринимает все для того, чтобы скрыть ошибки.

9. Устранение барьеров. Необходимо устранить барьеры между отдельными сферами и подразделениями.

Это означает:

· барьеры в вертикальном направлении вызывают проблемы коммуникации между руководителями и работниками;

· важно установить внутри предприятия, между отдельными должностями и лицами отношения «заказчик – поставщик».

10. Избегать предупреждений. Необходимо исключить лозунги, призывы и предупреждения.

Это означает:

· требование постоянного улучшения вместо постановки произвольных целей, которые никто не рассматривает как личное дело;

· задания руководителя сверху вниз не должны отражать только его желание без учета возможностей системы;

11. Не устанавливать жестких норм. Не устанавливать произвольные показатели повышения производительности.

Это означает:

· обеспечить постоянное, постепенное усовершенствование процессов.

12. Обеспечить возможность гордиться своей работой. Необходимо устранить все, что ставит под вопрос возможности каждого работника и каждого менеджера гордиться своей работой.

Это означает:

· согласовать краткосрочные требования с долгосрочной ориентацией;

· не допускать выполнения бессмысленных работ.

13. Поощрять обучение. Необходимо создать всеобъемлющую программу обучения и атмосферу, в которой самосовершенствование для каждого становится потребностью.

Это означает:

· учиться в течение всей жизни не должно быть только лозунгом на предприятии. Затраты на обучение должны рассматриваться как необходимая инвестиция;

· повышение квалификации должно охватывать все уровни иерархии, начиная сверху.

14. Обязанности управления предприятием. Необходимо включить постоянное повышение качества и производительности в состав основных задач высшего звена предприятия.

Цепная реакция Дёминга показывает, как улучшение качества влияет на все стороны производства продукции:

1. улучшение качества;

2. повышение производительности;

3. уменьшение расходов;

4. понижение цены;

5. увеличение доли рынка;

6. упрочение собственной позиции;

7. обеспечение рабочих мест;

8. возврат инвестированных средств;

Б. Основные положения концепции качества Кросби:

q Качество – это соответствие требованиям.

q Основной принцип достижения качества – предупреждение.

q Ноль дефектов – стандарт предприятия.

q Масштаб качества – затраты, связанные с невыполнением требований.

Г. Система Канбан

Канбан – слово японского происхождения, означающее видимую запись, в виде карты, которая сигнализирует о необходимости произвести или поставить дополнительные запасные части или компоненты. Ключевым элементом системы канбан является то, что она поставляет детали и компоненты в соответствии с потребностями производства. Для каждого вида материалов, компонентов или деталей предусмотрены специальные контейнеры, которые предназначены для хранения определенного, как правило, небольшого числа элементов.

Планирование в менеджменте

Качества

Высшее руководство организации должно обеспечить, чтобы цели в области качества, включая те, которые необходимы для выполнения требований к продукции, были установлены в соответствующих подразделениях и на соответствующих уровнях в организации. Цели в области качества должны быть измеримыми и согласуемыми с политикой в области качества. При планировании создания и развития СМК высшее руководство должно обеспечить:

· планирование создания и развития системы менеджмента качества для выполнения требований, приведенных в ИСО 9001: 2000, а также для достижения целей в области качества;

· сохранение целостности системы менеджмента качества при планировании и внедрении в нее изменений.

· стратегическое планирование в области качества организации, обеспечивающее основу для постановки целей общего менеджмента и целей в области качества.

Цели в области качества необходимо довести до сведения работников организации таким способом, которой дает им возможность участвовать в их достижении. При планировании в менеджменте качества особое внимание обращается на развертывание целей при их декомпозиции по нижележащим подразделениям организации. На функциональном уровне цели можно рассматривать как входы и выходы смежных процессов, имеющих различных владельцев. Возможности этих процессов обеспечить планируемые результаты (цели) различны, что требует согласования. Поэтому развертывание предполагает, что цели могут быть оспорены при обсуждении, но после согласования должны быть приняты к исполнению.

При планировании качества в процессах жизненного цикла продукции организация должна установить, если это целесообразно:

· цели в области качества и требования к продукции;

· потребность в разработке процессов, документов, а также в обеспечении ресурсами для конкретной продукции;

· необходимую деятельность по верификации (подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены) и валидации (подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного предполагаемого использования или применения, выполнены), мониторингу, контролю и испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции;

· записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла продукции и произведенная продукция соответствуют требованиям ИСО 9001: 2000 (4.2.4).

В целом можно отметить следующие особенности планирования качества:

· более сокращенный цикл планирования;

· особое внимание обращается на согласование входов/выходов смежных процессов. Процесс должен быть избавлен от лишних работ, отвлекающих ресурсы, но не добавляющих ценности;

· при делении целей по подразделениям детально прорабатывается их измерение с формированием соответствующих метрик;

· ответственность за обеспечение ресурсами, необходимыми для реализации целей подразделения, несут частично их руководители, а по важным аспектам – вышестоящие руководители;

· детальное обсуждение при развертывании целей. Цели подчиненного могут частично входить в цели руководителя, что требует разграничения полномочий и ответственности. Обсуждение должно снять возможные противоречия;

Опыт показывает, что ошибки планирования являются наиболее дорогостоящими для последующей деятельности организации. Положение усугубляется тем, что эти ошибки инициируют появление новых ошибок на всех этапах выполнения работ.

Качества

Тема 3. Процессный подход в

Менеджменте качества.

Процесс определяется как " совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы". Выход одного процесса, как правило, является входом или ресурсом одного или нескольких процессов. Для результативного[1] и эффективного[2] достижения своих целей организация должна выявлять, понимать и управлять системой взаимосвязанных и взаимодействующих процессов, что и понимается как " процессный подход" к менеджменту.

Процесс качества является средством достижения какой–либо цели СМК. Цели являются выходами процессов и могут быть достигнуты только в том случае, когда обеспечивается эффективность управления процессами качества. В операторной форме процесс качества в может быть представлен как: , где П – процесс, который определяется множеством действий ( ) по преобразованию его входов ( ) в выходы ( ). Выходы процесса, как желаемые результаты, задаются, а объектами управления (воздействия) являются входы процесса и его действия, результативность которых оценивается при помощи внутренних аудитов и контроля. Широко принятой моделью управления процессом качества является цикл Шухарта - Деминга:

P – планирование (planning) или использование стандартов S (standard),

D – реализация запланированного (do),

C – проверка исполнения (check),

A – исправление (предупреждение) несоответствий (action).

Рис.2. Обобщенная схема процессов в организации

С позиций добавленной стоимости можно выделить две группы процессов в организации:

основные (процессы жизненного цикла продукции);

обеспечивающие ( вспомогательные).

Основные процессы - это процессы, результатом которых является создание продукции, её сбыт и техническое обслуживание (в рыночной экономике эти процессы принято называть бизнес-процессами). Эти процессы создают добавленную стоимость.

Обеспечивающие процессы всегда имеют только внутренних потребителей. Это ремонт и обслуживание производственного оборудования, внутренние проверки, обучение персонала, управление документацией, управление записями (данными о качестве), управление устройствами для мониторинга и измерений (метрологическое обеспечение) и др.

Управление качеством в ПЖЦ продукции осуществляется с помощью цикла Шухарта-Деминга:

В случае общего менеджмента моделью является цикл SDCA. В случае управления качеством необходимо переходить к циклу РDCA.

Требования к процессному подходу

Организация должна:

а) определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации:

· Какие процессы необходимы для системы менеджмента качества?

· Кто является потребителями каждого процесса (внутренними и/или внешними)?

· В чем состоят требования этих потребителей?

· Кто является (или кто должен быть) «руководителем» процесса?

· Обеспечены ли эти процессы (могут ли быть обеспечены) источниками финансирования?

· Каковы входы и выходы каждого процесса?

· Передано ли выполнение какого-либо процесса сторонней организации?

б) определять последовательность и взаимодействие этих процессов:

· Каков общий поток процессов?

· Как можно его описать (с помощью маршрутных карт, блок-схем и др.)?

· Как осуществляется (должно осуществляться) взаимодействие процессов?

· Какая документация необходима для описания процессов и их контроля?

в) определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении этих процессов, так и при управлении этими процессами:

· Каковы характеристики запланированных и незапланированных результатов того или иного процесса?

· Каковы критерии мониторинга, измерения и анализа?

· Как можно включить эти критерии в планирование системы менеджмента качества и процессы жизненного цикла продукции?

· Каковы экономические аспекты (затраты, сроки, нерациональные расходы и т.д.)?

· Что представляет собой процесс с точки зрения добавленной ценности?

· Какие методы подходят для сбора данных?

г) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимой для поддержки этих процессов и их мониторинга:

· Какие ресурсы требуются для каждого процесса?

· Каковы каналы связи?

· Какую подготовку прошел персонал для выполнения работы в рамках процессов?

· Отвечает ли эта подготовка предъявляемым требованиям?

· Как обеспечивается внешняя и внутренняя информация о процессе?

· Как достигается обратная связь?

· Сбор каких данных необходимо проводить?

· Какие записи (данные о качестве) необходимо хранить и как долго?

д) осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов:

· Как можно проводить мониторинг показателей процесса (его возможностей, удовлетворенности потребителей)?

· Какие измерения необходимы?

· Откуда и в каком виде поступают данные для анализа?

· Как можно наилучшим образом анализировать собранную информацию (статистическими методами и др.)?

· О чем свидетельствуют результаты такого анализa?

· Какие встречаются несоответствия (ошибки), в том числе, какие преобладают?

· Что затрудняет выполнение работы?

е) принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов:

· Как можно улучшить процесс?

· Какие необходимы корректирующие и (или) предупреждающие действия?

· Осуществлены ли эти действия?

· Эффективны ли они?

Требования к инфраструктуре

Для выполнения требований стандарта, относящихся к инфраструктуре, организация, в первую очередь, должна определить, что понадобится для достижения соответствия продукции установленным требованиям. Потребности могут включать в себя такие ресурсы, как рабочее пространство (место выполнения работ), оборудование (в том числе новые технологии), средства связи (информационная поддержка), транспортные подразделения. Сюда же могут войти службы, осуществляющие планово-предупредительные ремонты и техническое обслуживание оборудования. Кроме этого, организация может учесть экологические аспекты, важные для ее конкретного производства, например, необходимость организации повторного использования сырья или захоронения отходов.

Организация должна быть способна представить доказательства проведения анализа инфраструктуры с точки зрения ее способности обеспечить как поставку заказанной потребителем продукции, так и поддержание на должном уровне работоспособности собственного персонала. Последнее же ведет к требованиям раздела 6.4.

Требования к производственной среде

Положения раздела 6.4 относятся и к человеческим, и к физическим факторам, которые могут оказать влияние на соответствие продукции требованиям. Как и ранее, организация должна решить, какие из указанных факторов важны для обеспечения соответствия продукции или услуги требованиям и как следует управлять этими факторами с точки зрения ресурсов. Среди таких факторов могут быть: правила обеспечения безопасности, средства защиты (слуха и зрения), эргономические факторы, расположение рабочих мест, температура, влажность, освещенность, загрязненность, шум, газовыделение и т.п. К ним могут также относиться невещественные факторы: методы повышения творческой отдачи и заинтересованности сотрудников в делах фирмы, программы стимулирования персонала.

Несколько вопросов, которые используются при аудите по разделу 6.4:

· Может ли компания предоставить примеры подготовки производственной среды, необходимой для обеспечения соответствия продукции установленным требованиям?

· Что требуется для процесса создания продукции, чтобы обеспечить достижение установленных требований?

· Являются ли данные условия окружающей среды безопасными? Соответствуют ли они процессу, который собираются осуществить?

· Уделяет ли организация внимание требованиям данного раздела стандарта?

· Какие приемы использует организация, чтобы повысить участие персонала в решении таких проблем, как безопасность на производстве, чистота, участие в различных внутрифирменных конкурсах, в совершенствовании механизмов признания?

Главными проблемами, с которыми сталкиваются как компании, так и аудиторы, являются субъективность в интерпретации требований, а также достижение согласия в том, что должна сделать организация для удовлетворения этих требований.

ИСО 9000 заставляет высших руководителей принимать непосредственное участие в обеспечении соответствия системы менеджмента качества этим требованиям. Кроме того, руководству желательно обеспечить, чтобы система менеджмента качества адекватно управляла также и всеми теми ресурсами, на которые в тексте стандарта нет прямых указаний.

Термины, относящиеся к документации

Информация: Значимые данные.

Документ: Информация и соответствующий носитель.

Нормативная и техническая документация: Документы, устанавливающие требования.

Нормативные документы могут относиться к деятельности (например документированная процедура, технологическая документация на процесс или методику испытаний) или продукции (например технические условия на продукцию, эксплуатационная документация и чертежи).

Руководство по качеству: Документ, определяющий систему менеджмента качества организации.

Запись: Документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.

Термины, относящиеся к оценке

Объективное свидетельство: Данные, подтверждающие наличие или истинность чего-либо.

Контроль: Процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой.

Испытание: Определение одной или нескольких характеристик согласно установленной процедуре.

Верификация: Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.

Валидация: Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного предполагаемого использования или применения, выполнены.

Аудит (проверка ): Систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки).

Термины, относящиеся к обеспечению качества процессов измерения

Система управления измерениями: Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов, необходимых для достижения метрологического подтверждения пригодности и постоянного управления процессами измерения.

Процесс измерения: Совокупность операций для установления значения величины.

Задачи документирования

Согласно положениям стандартов ИСО система менеджмента качества должна быть тщательно документирована. Документация делает систему “видимой” не только для ее разработчиков, но и для пользователей и проверяющих. Доказать соответствие системы установленным требованиям можно только тогда, когда система представлена в документированном виде. В противном случае можно утверждать, что система менеджмента качества отсутствует, как это следует из распространенного афоризма: “ Нет документации – нет системы ”.

Документация системы менеджмента качества необходима для:

- достижения соответствия требованиям;

- оценки системы менеджмента качества;

- улучшения качества;

- поддержания улучшений.

Основные задачи документирования:

- установление и нормирование требований к выполнению работ в системе менеджмента качества;

- обеспечение воспроизводимости процессов менеджмента качества;

- регулярная регистрация фактических данных о качестве продукции и состоянии системы менеджмента качества в ходе ее функционирования и совершенствования;

- обеспечение идентификации и прослеживаемости продукции и контрольно–измерительного оборудования;

- закрепление лучших традиций и накопленного опыта по организации и проведению работ;

- разрешение и предупреждение спорных вопросов в процессе деятельности;

- обеспечение проверяемости и оценки качества продукции и системы менеджмента качества.

Документация системы менеджмента качества – комплект документов, необходимых для надлежащего функционирования системы менеджмента качества и обеспечения качества продукции. Документом системы качества считается любой материальный носитель, содержащий информацию и реквизиты, позволяющие идентифицировать данную информацию.

Основные требования к документации системы менеджмента качества

1 Документация должна быть системной, т.е. определенным образом структурированной, с четкими внутренними связями между документами (как вертикальными, так и горизонтальными. Она должна давать ясное представление как о системе менеджмента качества в целом, так и о каждом отдельном ее процессе. Системность документации выражается также в том, что она выступает неотъемлемой частью документации общей системы менеджмента предприятия;

2 Документация должна быть комплексной, т.е. затрагивать все аспекты деятельности в системе менеджмента качества, в том числе организационные, экономические, технические, правовые, социально – психологические, методические.

3 Документация должна быть полной, т.е. содержать исчерпывающее представление о деятельности, реализуемой в системе менеджмента качества (что, как, когда и кто делает), а также о способах регистрации данных о качестве (ведения записей).

4 Документация должна быть адекватной требованиям и рекомендациям стандартов ИСО серии 9000. Это означает, что каждый документ должен содержать положения, соответствующие конкретным требованиям и/или рекомендациям определенного стандарта ИСО.

5 Документация должна содержать только практически выполнимые требования. В ней нельзя устанавливать нереальные положения.

6 Документация должна быть легко идентифицируемой. Это предполагает, что каждый документ системы менеджмента качества должен иметь соответствующее наименование и условное обозначение, позволяющее установить его принадлежность к определенному виду документов, определенной части системы.

7 Документация должна быть адресной, т.е. каждый документ системы менеджмента качества должен быть предназначен для определенной области применения и адресован конкретным исполнителям.

8 Документация должна быть актуализированной. Это означает, что документация в целом и каждый отдельный ее документ должны своевременно отражать изменения, происходящие в законодательстве, государственных и международных стандартах, нормах и правилах (по мере их пересмотра), а также изменения условий обеспечения качества на предприятии.

9 Документация должна быть понятна всем ее пользователям – руководителям, специалистам, исполнителям, заказчикам и аудиторам.

10 Документация должна иметь санкционированный статус, т.е. каждый документ системы менеджмента качества и вся документация в целом должны быть утверждены или подписаны полномочными должностными лицами.

11 Должен соблюдаться единый подход к разработке документов всех уровней, т.е. единство структуры, последовательности и стиля изложения при разработке и оформлении каждого отдельного документа и всего комплекса документации по системе менеджмента качества.

дОКУМЕНТАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА

КАЧЕСТВА

Документирование процессов должно осуществляться в объеме, необходимом для обеспечения их функционирования и управления ими.

Согласно пункту 4.2.1 ГОСТ Р ИСО 9001-2001,

документация системы менеджмента качества должна включать:

а) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;

б) Руководство по качеству;

в) документированные процедуры, требуемые настоящим стандартом;

г) документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими;

д) записи, требуемые настоящим стандартом (зарегистрированные данные о качестве по терминологии старой версии).

Процедура — установленный способ осуществления деятельности или процесса. В процессах определяется, что делать, а процедуры устанавливают, как это делать.

ГОСТ Р ИСО 9001-2008 требует разработать документированные процедуры:

· управления документацией (4.2.3);

· управления записями (4.2.4);

· внутренних аудитов (проверок) (8.2.2);

· управления несоответствующей продукцией (8.3);

· корректирующих действий (8.5.2);

· предупреждающих действий (8.5.3).

Это не означает, что в СМК кроме Руководства по качеству будет действовать только 6 документов. В пункте 4.2.1 упомянуты документы, необходимые организации для обеспечения эффективной деятельности. Это могут быть технологические регламенты, схемы процессов, организационные структуры, утвержденные перечни поставщиков, планы по качеству и т.д.

Процессный подход предполагает также сбор информации, мониторинг и измерения показателей (характеристик) процессов на входе, выходе и на отдельных операциях.

По процессам, важным для менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9001-2008 требует вести записи (регистрировать данные о качестве).

Документация СМК должна быть взаимосвязана с документации общего менеджмента организации и желательно ее представление в электронном виде.

Управление документацией

Предприятие управляет всеми видами документации, применение которой влияет на качество, а также документами, содержащими зарегистрированные данные о качестве.

Функции управления	Работы по управлению документацией
Планирование разработки документов	Составление планов разработки и пересмотра документов
Организация разработки	Разработка и согласование Утверждение Введение в действие Обеспечение пользователей и организация доступа
Контроль	Контроль правильности изложения и оформления Проверка выполнения требований
Регулирование	Внесение изменений (дополнений) Ревизия Пересмотр Поддержание в рабочем состоянии Отмена
Учет	Регистрация документов Хранение документов

Управление документацией осуществляют с целью своевременного обеспечения пользователей согласованными и утвержденными полномочным персоналом, правильно оформленными и идентифицированными документами, организации доступа к документам и предотвращения непреднамеренного использования устаревших и (или) утративших силу документов.

Функции управления внутренней документацией, состав и последовательность работ представлены в таблице и документированы стандартом предприятия.

Управление зарегистрированными данными о качестве включает учет, обеспечение пользователей и отмену

Качества.

Квалиметрия и ее задачи.

Научная область, объединяющая количественные методы оценки качества, используемые для обоснования решений, принимаемых при управлении качеством продукции и стандартизации, называется квалиметрией. Основные задачи квалиметрии – определить номенклатуру необходимых показателей качества изделий и их оптимальных значений, а также разработать методы количественной оценки качества; создать методику учета изменения качества во времени.

12 3 4 5 Следующая ⇒