Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии |
Проверка точности технологической маршрутной карты
Процесс проверки точности технологической маршрутной карты и распределение ответственности должны быть четко описаны в процедурах системы НАССР компании. Руководство компании может обязать группу внедрения пройти по всем цехам и участкам данной производственной цепочки и проверить, насколько правильно технологическая маршрутная карта отражает состояние дел. Выбор формы технологической маршрутной карты должен быть серьезно обоснован. В том случае, когда производство связано с получениембольшого объема сырья, использованием приемников, конвейеров, а также проведением испытаний или проверки сырья до переработки, общую технологическую маршрутную карту можно разделить на несколько промежуточных этапов, что поможет лучше провести анализ рисков на каждом этапе. Такой подход обеспечивает более тщательный анализ существующих в компании процедур проверки безопасности, которые обычно называют обязательными предварительными программами НАССР. Если один из этапов оказался незафиксированным в плане НАССР, то весь процесс будет представлен недостаточно точно, а это, в свою очередь, может иметь очень серьезные последствия. Исключение одного из этапов из плана НАССР означает, что этот этап не был проанализирован на наличие биологических, химических и физических рисков. Аудитор системы НАССР также проверяет соответствие технологической маршрутной карты фактическому процессу. В случае регулируемой системы НАССР технологическая маршрутная карта визируется и используется в качестве официального документа, свидетельствующего о проверке ее соответствия. Аудитор системы НАССР проверяет все технологические маршрутные карты и выясняет, были ли они своевременно проконтролированы и утверждены. При анализе технологических маршрутных карт следует выяснить, кто конкретно (группа или сотрудник) несет ответственность за этот документ и как он актуализируется в соответствии с текущими изменениями процесса. Аудитор системы НАССР должен посвятить достаточно много времени посещению производственных помещений и проверке соответствия технологических маршрутных карт реальным процессам. Если в результате проверки выясняется, что какие-то этапы не отмечены или несколько этапов на карте объединены в один, аудитору следует выяснить у членов группы внедрения, по каким причинам это было сделано. Например, в соответствии с технологической маршрутной картой первый этап процесса — получение сырья. Однако аудиторвыясняет, что помимо упакованного сырья на предприятие поступает сыпучее сырье навалом и для его контроля могут понадобиться дополнительные операции, например просеивание, которые должны гарантировать безопасность и сохранность продукции. Аудитору следует рассматривать каждую конкретную ситуацию, он может запрашивать необходимую документацию, подтверждающую эффективность систем контроля безопасности продукции, выяснять спорные вопросы у сотрудников. Примером другого потенциального замечания аудитора могут оказаться операции с продукцией после повторной переработки. Если аудитор обнаружил, что продукция после повторной переработки возвращается в производственный цикл, он должен выяснить, как осуществляется контроль безопасности данного продукта. В большинстве случаев применение предварительных программ обеспечивает надежный предварительный контроль безопасности. Если при аудите обнаружены пропуски в технологической маршрутной карте, аудитор обязан ее тщательно проверить и оценить. Каждая компания должна иметь документированные процедуры для внесения изменений в технологическую маршрутную карту в случае модификации производственных процессов. В документацию следует включить информацию о том, какое подразделение отвечает за внесение изменений в систему безопасности продукции при изменении процессов и за информирование других подразделений об этих изменениях. Следует, как минимум, ежегодно пересматривать технологическую маршрутную карту, а все изменения в процессе производства необходимо исследовать с точки зрения их влияния на системы безопасности продукции. Примером изменений технологического процесса может служить замена оборудования, установка дополнительного оборудования, перемещение производственной линии. Аудитор должен выяснить, какие изменения были внесены в производственный процесс, в какой степени они отражены в технологической маршрутной карте и насколько точно маршрутная карта отражает реальный процесс.
На рис. 1. представлена утвержденная технологическая маршрутная карта, на которую нанесены ККТ.
Рис. 1. Утвержденная технологическая маршрутная карта. 1.4.8 Разработка обязательных предварительных программ безопасности продукции
Важной составляющей успешного функционирования системы НАССР. Является разработка обязательных предварительных программ безопасности продукции (далее -предварительных программ) до или одновременно с внедрением самой системы НАССР. В Руководстве Консультативного комитета США по микробиологическим критериям для пищевых продуктов (2) отмечено, что система НАССР для пищевой продукции должна базироваться на мощном фундаменте из обязательных предварительных программ (рис. 2.) и требованиях надлежащей производственной практики (GoodManufacturingPractice— GMP).
Рис. 2. « Дом безопасности продукции». Невозможно создать эффективную систему НАССР без соответствующих предварительных программ. Концепция предварительных программ была отработана при внедрении системы НАССР в пищевой промышленности. В рамках программы НАССР осуществляется контроль рисков, связанных с опасностью для жизни и здоровья потребителей, а предварительные программы обеспечивают производство продуктов питания, в которых отсутствуют вредные загрязнения. Предварительные программы связаны с серьезными рисками только в тех случаях, когда анализ рисков для ингредиентов или сырья и для этапов производственного процесса свидетельствует о малой вероятности их возникновения. Например, если разобьется лампа верхнего освещения в помещении, где производят пищевую продукцию, то осколки стекла могут попасть в продукт. Такой риск существует, но контроль стекла и его экранирование обычно включают в предварительную программу, поскольку обычно риск того, что стекло разобьется, чрезвычайно мал и такие случаи на предприятиях пищевой промышленности случаются очень редко. Таким образом, ККТ связаны только с безопасностью пищевых продуктов, в то время как предварительные программы — с качеством продукции и могут включать другие виды контроля, например контроль качества. Кроме того, ККТ специфичны для различных условий производства. Такие предварительные программы, как правила личной гигиены и санитарии работников, обычно внедряются на всем предприятии. В случае пищевой продукции рисками являются биологические, химические или физические загрязнения, которые при попадании в организм человека могут вызвать заболевание, отравление или травму. К таким рискам относятся бактерии Listena, афлатоксины, стекло и металл. Те загрязнения, которые не вызывают отравления или травмы, но являются крайне нежелательными для потребителей, не относятся к рискам. Примерами таких загрязнений могут быть подгоревшие продукты, волосы, дрожжи, плесень, не выделяющая токсинов, и смазочные материалы пищевого класса. Существует множество способов описания и классификации предварительных программ безопасности продукции, зависящих от нормативного регулирования и требований конкретного сектора промышленности. В ряде секторов предварительные программы не оказывают практически никакого влияния на безопасность продукции, в то же время для других секторов они имеют огромное значение и рассматриваются в качестве ККТ.
Популярное:
|
Последнее изменение этой страницы: 2016-04-10; Просмотров: 2891; Нарушение авторского права страницы