Назначение и область распространения

⇐ ПредыдущаяСтр 6 из 16Следующая ⇒

Настоящая документированная процедура устанавливает общие правила проведения контроля за функционированием технологического оборудования и документальному оформлению результатов данной деятельности.

Объектами данной документированной процедуры являютсятехнологическое и испытательное оборудование.

Основной целью осуществления данной документированной процедуры является обеспечение функционирования оборудования для производства и контроля за безопасностью хлебобулочной продукции.

В соответствии с целью основными задачами документированной процедуры являются:

· утверждение перечня технологического и испытательного оборудования;

· обеспечение планово-предупредительного ремонта, технического и профилактического обслуживания технологического оборудования;

· обеспечение проверки и аттестации оборудования.

Нормативные ссылки

Настоящая документированная процедура разработана в обеспечение выполнения требований пунктов 7.2.3, 7.3.2, 8.3 национального стандартаГОСТ Р ИСО 22000-2007.

3. Термины и определения

В настоящей документированной процедуре используются термины и определения по ГОСТ 27.002, ГОСТ 18322, а также следующие термины с соответствующими определениями:

установление перечня оборудования: Организационно-технические мероприятия по определению перечня имеющегосяв эксплуатации технологического и измерительного оборудования.

техническое обслуживание оборудования: Комплексработ по поддержанию оборудования в исправном техническомсостоянии и определению его пригодности кдальнейшему применению.

Порядок регистрации и составления перечней технологического и испытательного оборудования

Все технологическое оборудование, использующееся на предприятии, регистрируются в «Перечне технологического оборудования». Перечень формируют технологическая служба предприятия совместно с отделом главного инженера. Перечень утверждает главный инженер предприятия.

Форма перечня приведена в приложении А.

Все испытательное оборудование, использующееся на предприятии, регистрируются в «Перечне испытательного оборудования». Перечень формируют служба качества предприятия совместно с отделом главного метролога. Перечень утверждает главный инженер предприятия.

Форма перечня приведена в приложении Б.

Перечень составляется на основе анализа производства, требований проектной, технологической и эксплуатационнойдокументации, действующих правил технической эксплуатации, техники безопасности и охраны труда, технологическихрегламентов, предъявляемых к обеспечению контроля величинтехнологического процесса.

В процессе формирования перечня определяются видытехнического обслуживания и ремонтных работ по поддержаниюоборудования в исправном состоянии, периодичность ихпроведения и исполнители этих работ.

Требования к технологическому и испытательному оборудованию

Технологическое и испытательное оборудование, которое эксплуатируетсянапредприятии, должно иметь документы, подтверждающие разрешение их использования для контакта с пищевыми продуктами, полученные в установленном порядке.

Порядок эксплуатации и технического обслуживания технологического и испытательного оборудования

Оборудование эксплуатируется в соответствии стребованиями эксплуатационной документации. Ответственностьза эксплуатацию оборудования возлагается на службу, его эксплуатирующую.

Проверка технического состояния оборудования проводится в соответствии с графиками планово-предупредительного ремонта оборудования.

Форма графика планово-предупредительного ремонта оборудования приведена в приложении В.

Проверка и аттестация технического состояния оборудования осуществляется в соответствии с требованиями эксплуатационной документации на него. При отсутствии эксплуатационных документов разрабатывается инструкция по проверке и аттестации технологического (испытательного) оборудования, которая согласуется с отделом главного инженера (отделом главного метролога) предприятия, утверждается главным инженером (главным метрологом) предприятия и передается эксплуатирующей службе.

Форма графика проверки и аттестации оборудования приведена в приложении Г.

Осмотр технического состояния оборудования осуществляется в соответствии с требованиями эксплуатационной документации на него. При отсутствии эксплуатационных документов разрабатывается инструкция по осмотру технического состояния технологического (испытательного) оборудования, которая согласуется с отделом главного инженера (отделом главного метролога) предприятия, утверждается главным инженером (главным метрологом) предприятия и передается эксплуатирующей службе.

Форма графика осмотра технического состояния оборудования приведена в приложении Д.

При обнаружении неисправности оборудования эксплуатирующей службой составляется заявка на ремонт в структурное подразделение предприятия, выполняющее данные виды работ.

Исполнители ремонтных работ, а также работ по проверке технического состояния оборудования, определяются руководителем предприятия или руководителем подразделения предприятия из числа специалистов структурных подразделений, исполняющих эти виды работ.

6.7 Исполнители ремонтных работ, осуществляющие проверку технического состояния оборудования, несут ответственность за качество исполнения этих работ.

6.8 Результаты работ по ремонту и проверке технического состояния оборудования фиксируют в журнале учета ремонтных работ и проверки технического состояния оборудования, форма которого приведена в приложении Г.

6.9 Контроль за своевременным и качественным исполнением ремонта и проверки технического состояния технологического (испытательного)оборудования возлагается на технологическую(метрологическую) службу предприятия.

Утверждаю

Генеральный директор

предприятия по производству

хлебобулочных изделий

_________________

Процедура № 6

Процедура управления документированием информации оконтролируемых этапов технологических операций

Ответственный за разработку,

Внедрение и поддерживание

процедуры № 6

__________________ ФИО

Дата введения в действие:

«__» ____________ 2015 г

Москва, 2015

1.Назначение

2.Область применения

3.Нормативные ссылки

4.Общие положения

5.Термины и определения

6.Описание процесса

6.1. Создание записей

6.2. Идентификация записей

6.3. Регистрация и сбор записей

8.Восстановление записей по качеству и безопасности продукта

9.Поиск и порядок предоставления доступа к записям

10.Архивирование записей

11.Изъятие и уничтожение записей

12.Ответственность и контроль

Назначение

Настоящая документированная процедура является основным документом, реализующим требования системы менеджмента безопасности к управлению документированной информацией о контролируемых этапах технологических операций. Документированная процедура обязательна к применению во всех структурных подразделениях предприятия по производству хлебобулочной продукции, вовлеченных в работу в рамках СМБПП.

Область применения

Настоящая Процедура обязательна для применения управленческими звеньями всех подразделений предприятия по производству хлебобулочной продукции и лицам, участвующим в формировании и представлении данных о качестве для заполнения устанавливаемых ДП форм.

Цель ДП — предоставление свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования системы менеджмента безопасности, а так же определение средств управления, требуемых при идентификации, хранении, защите, восстановлении, определении сроков сохранения и изъятии документированной информации.

Нормативные ссылки

ГОСТ Р ИСО 22000-2007 «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции»

Общие положения

На предприятии записи о контролируемых этапах технологических операций (далее – записи) должны создаваться и поддерживаться для обеспечения доказательств соответствия требованиям и результативного функционирования системы безопасности и качества продукции. Записи должны оставаться удобочитаемыми, понятными и восстановимыми. Настоящая документированная процедура устанавливает меры управления идентификацией, хранением, защитой, поиском, времени сохранения и уничтожением записей.

Записи могут вестись на бумажном и/или электронном носителях. Форма и вид носителя может быть установлена в нормативной документации СМБПП.

Управление записями заключается в создании условий, обеспечивающих получение и хранение необходимой документированной информации, ее быстрый поиск и доведение до потребителей в установленные сроки с наименьшими затратами.

В целях рациональной организации документооборота все документы предприятия распределяются на документопотоки:

• регистрируемые и нерегистрируемые;

• входящие, исходящие и внутренние.

5.Термины и определения

Запись - документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.

Примечания

Записи могут использоваться, например для документирования прослеживаемости, свидетельства проведения верификации, предупреждающих действии и корректирующих действий.

Обычно пересмотры записей не нуждаются в управлении.

Информация – значимые данные

Документ – информация, представленная на соответствующем носителе

Примечания

1 Носитель может быть бумажным, магнитным, электронным или оптическим компьютерным диском, фотографией или эталонным образцом, или комбинацией из них.

2 Комплект документов, например технических условий и записей, часто называется «документацией».

3 Некоторые требования (например требование к разборчивости) относятся ко всем видам документов, однако могут быть иные требования к техническим условиям (например требование к управлению пересмотрами) и записям (например требование к восстановлению).

Идентификация записей – процесс и свидетельство того, что документы СМК могут быть распознаны и соотнесены с целями их использования и процессами их порождающими

Процедура – установленный способ осуществления деятельности или процесса

Примечания

Процедуры могут быть документированными или недокументированными.

Если процедура документирована, часто используется термин «письменная процедура» или «документированная процедура». Документ, содержащий процедуру, может называться «документированная процедура».

Документированная процедура (ДП) – документированный установленный способ осуществления деятельности или выполнения определенной работы (процесса)

Система менеджмента качества – система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству

Сокращения

СМБПП – система менеджмента безопасности пищевой продукции

ДП – документированная процедура

НД - нормативный документ

ИВЦ – информационно вычислительный центр

Описание процесса

Создание записей

Вид и содержание записей, их название и формы, а также порядок их заполнения определяется в соответствующих процедурах, инструкциях, описывающих работу с данными записями, нормативных или иных документах.

Копии записей, в том числе и в электронном виде, управлению не подлежат.

Идентификация записей

Кодирование записей.

Записи могут быть написаны в произвольной форме. Если форма записи установлена, то бланк, на котором сделана запись, должен содержать код, состоящий из:

- буквы «Ф» - форма;

- кода процедуры, которая её ввела;

- буквы, обозначающей приложение в процедуре, в которой установлена форма записи.

Пример:

Ф-ПР-002-Б

Идентификация записей по времени и месту.

Каждый журнал, файл, книга или тетрадь, в котором делаются записи, должен иметь на своей обложке указание места, где делаются записи.

Для того, чтобы обеспечить лучшую прослеживаемость процесса, каждый сотрудник, который делает запись в журнале, файле, книге или тетради, обязан указывать дату и, при необходимости, время рядом со своей записью.

Идентификация записи по ответственному лицу.

Лицо, ответственное за выполнение какой-либо операции на производстве и делающее запись в журнале, файле, книге или тетради, обязано рядом с рукописной записью поставить свою подпись и ФИО. В журналах, перечнях, реестрах вместо ФИО рядом с подписями ответственных лиц может быть приложен лист образцов подписей с указанием ФИО. Если запись сделана в электронном виде, то свою фамилию рядом со сделанной записью в случае, если управляющая программа не регистрирует пользователя автоматически.

Регистрация и сбор записей

Ответственность за своевременное фиксирование поступающей информации, правильное заполнение форм ведения записей (бланков, журналов, актов) несут работники цехов и отделов, ответственные за сбор данных согласно своим должностным и рабочим инструкциям.

Запись данных о качестве и безопасности в бланки документов производится разборчиво, в соответствующие графы, своевременно и сразу после выполнения действий, записи не должны допускать неоднозначного прочтения.

Подлинность и достоверность всех данных о качестве и безопасности заверяется подписью с расшифровкой фамилии лица, отвечающего за внесение данных в формы, в соответствии с требованиями, изложенными в " Процедурах" и " Инструкциях".

Корректировка ошибок в документах, содержащих записи по качеству и
безопасности, производится лицом, отвечающим за сбор данных.

В журналах разрешается вносить исправления отдельных слов, цифр следующим образом:

· зачеркнуть одной чертой элемент, подлежащий исправлению;

· внести новую редакцию;

· поставить подпись лица, внесшего исправление, расшифровку подписи;

· поставить дату внесения исправления.

Руководитель подразделения организует непрерывный контроль исполнения с целью проверки сохранности, правильности (своевременности) ведения и хранения записей по качеству и безопасности.

Не реже одного раза в год, руководитель подразделения производит пересмотр документов, в которых приведены формы записей на предмет их актуальности и в случае необходимости изменения (аннулирования) форм записей дает распоряжение на изменение документа.

⇐ Предыдущая 1 2 3 4 567 8 9 10 Следующая ⇒