Основное показание для назначения: недостаточная эффективность или плохая переносимость метотрексата.
Таблица 7. Рекомендации по динамическому наблюдению за пациентами, получающими сульфасалазин9
Обследования до назначения терапии
| В динамике
|
Общий анализ крови
| Каждые 2 нед до достижения стабильной
|
| дозы, затем каждые 6 нед
|
Печёночные ферменты (ACT и АЛТ)
| Каждые 6 нед
|
Мочевина и креатинин
| Каждые 3 мес
|
АНФ
| При подозрении на развитие лекарственной
|
| волчанки
|
Протокол десенситизации у пациентов с по-
| Стартовая доза составляет 50 мг, с посте-
|
тенциальной гиперчувствительностью к пре-
| пенным её удвоением в течение 4 — 7 дней
|
парату148
|
|
40 ♦ Ревматология -о- Ревматоидный артрит
Таблица 8. Рекомендации по динамическому наблюдению за пациентами, получающими лефлуномид
Обследования до назначения терапии
| В динамике
|
Общий анализ крови
| Каждые 2 нед в течение 24 нед, затем каж-
|
| дые 8 нед
|
Печёночные ферменты (ACT и АЛТ)
| Каждые 8 нед
|
Мочевина и креатинин
| Каждые 8 нед
|
АД
| Каждые 8 нед
|
Рекомендации по применению
• По 100 мг/сут в течение 3 дней («на
сыщающая» доза), затем по 20 мг/сут.
• При использовании «насыщающей»
дозы нарастает риск прерывания лече
ния из-за развития побочных эффек
тов; требуется тщательный мониторинг
побочных реакций.
• В настоящее время большинство экспер
тов рекомендуют начинать лечение леф-
луномидом в дозе, начиная с 20 мг/сут
(или даже 10 мг/сут); медленное нара
стание клинического эффекта реко
мендуется компенсировать интенсифи
кацией сопутствующей терапии (на
пример, низкими дозами ГК).
Препараты золота для парентерального приёма120
• Не уступают по эффективности мето-
трексату и сульфасалазину*148-ISI-I6F" 173.
• Более токсичны, чем большинство
БПВП ♦ побочные эффекты могут раз
виваться в любой период терапии и
даже после завершения лечения ♦ не
обходим тщательный мониторинг.
Препараты «второго ряда»: рекомендуется использовать только при неэффективности и противопоказаниях для назначения метотрексата, лефлуноми-да и сульфасалазина.
• Рекомендации по применению. Лече
ние начинают с пробной дозы 10 мг в
1 -ю неделю, во 2-ю — 20 мг, в 3-ю —
50 мг. Эта доза вводится 1 раз в неде
лю в течение 8—12 мес до явной кли-
нико-лабораторной стабилизации или
ремиссии, после чего вдвое уменьша
ют дозу или удлиняют интервалы меж
ду инъекциями. При хорошей эффек
тивности и переносимости лечение
продолжают годами (3—5 лет) 1 раз в
месяц.
Циклоспорин'20
• Рекомендуется применять при неэф
фективности других БПВПС|0108. В то
же время для циклоспорина характер
ны: высокая частота побочных эффек
тов и высокая частота нежелательных
лекарственных взаимодействий.
Азатиоприн, D-пенщилламин, цик-лофосфамид, хлорамбуцил120
• Применяются редко (в первую очередь
из-за побочных эффектов и отсутст
вия достоверных данных о влиянии на
прогрессирование поражения суста
вов)" 01".
• Потенциальное показание: неэффек
тивность других БПВП (в первую оче
редь метотрексата, лефлуномида и ин-
Таблица 9. Рекомендации по динамическому наблюдению за пациентами, получающими парентеральные препараты золота9
Обследования до назначения терапии
| В динамике
|
Общий анализ крови Общий анализ мочи Исключить наличие сыпи/язвочек во рту
| Перед каждой инъекцией Перед каждой инъекцией Перед каждой инъекцией
|
Ревматоидный артрит о- 41
Таблица 10. Рекомендации по динамическому наблюдению за пациентами, получающими циклоспорин
Обследования до назначения терапии
| В динамике
|
АД
| Каждые 2 нед до достижения стабильной дозы,
|
| далее 1 раз в месяц
|
Концентрация креатинина и мочевины
| Каждые 2 нед до достижения стабильной дозы,
|
| далее 1 раз в месяц
|
Общий анализ крови
| 1 раз в месяц до достижения стабильной дозы,
|
| далее 1 раз в 3 месяца
|
АСТ/АЛТ
| 1 раз в месяц до достижения стабильной дозы.
|
| далее 1 раз в 3 месяца
|
Липидный профиль
| 1 раз в 6 месяцев
|
фликсимаба) или противопоказания к их назначению010. Инфликсимабмпш
• Применяется в комбинации с метот-
рексатом при его недостаточной эф
фективности" 2, реже сдругими БПВП.
• Эффективен у пациентов с недоста
точным «ответом» на метотрексатпри
раннем и позднем рАА17в~183.
• Эффект развивается быстрее, чем на
фоне лечения другими БПВП.
• Более эффективен, чем пульс-терапия
метилпреднизолоном8184.
• Относительно безопасен у носителей
вируса гепатита С185.
• Побочные эффекты, требующие пре
рывания лечения, возникают реже, чем
на фоне лечения другими БПВП186.
Показания и противопоказания для применения инфликсимаба176 |87
• Показания
♦ Отсутствие эффекта («неприемлемо
высокая активность болезни») на
фоне лечения метотрексатом в макси
мально эффективной и переносимой
дозе (до 20 мг/нед) в течение 3 мес
или другими БПВП «■ 5 и более при
пухших суставов «■ увеличение СОЭ
более 30 мм/ч или СРБ более 20 мг/л.
♦ Соответствует DAS > 3, 2 «■ Неэффек
тивность других БПВП (при нали
чии противопоказаний для назначе
ния метотрексата) •» Необходимость
снижения дозы ГК.
♦ При наличии противопоказаний к на
значению стандартных БПВП инф-
ликсимаб можно использовать в ка
честве первого БПВП.
• Противопоказания
♦ Отсутствие лечения одним или более
БПВП (в первую очередь метотрек
сатом ) в полной терапевтической дозе.
♦ Купирование обострений.
♦ Тяжёлые инфекционные заболевания
(сепсис, септический артрит, пиело
нефрит, остеомиелит, туберкулёзная
и грибковая инфекции, ВИЧ, гепати
ты В и С и др.), злокачественные но
вообразования.
♦ Беременность и лактация.
Рекомендации по оценке эффективно
сти терапии инфликсимабом
• Снижение на 20% и более числа при
пухших суставов.
• Снижение на 20% и более лаборатор
ных показателей (СОЭ, СРБ).
♦ Это соответствует снижению DAS до
1, 2 или DAS на 3, 2.
♦ Отсутствие положительной динами
ки вышеперечисленных показателей
через 12 нед лечения свидетельству
ет о неэффективности терапии.
Рекомендации по применению174
• Лечение проводится под контролем
врача-ревматолога, имеющего опыт
диагностики и лечения РА.
• Внутривенные инфузии в дозе 3 мг/кг,
продолжительность инфузии — 2 ч.
42 ♦ Ревматология •> Ревматоидный артрит
• Через 2 и 6 нед после первого введе
ния назначаются дополнительные ин-
фузии по 3 мг/кг каждая, затем введе
ния повторяют каждые 8 нед.
• При неэффективности увеличить вводи
мую дозу препарата или сократить про
межутки времени между инъекциями.
• Необходимо наблюдение пациентов не
менее 1—2 ч после инъекции для вы
явления посттрансфузионных побоч
ных эффектов (должно быть доступно
реанимационное оборудование).
• Повторное назначение инфликсимаба
через 2—4 года после предшествующей
инъекции может привести к развитию
реакций гиперчувствительности замед
ленного типа.
• Степень риска при назначении повтор
ных инъекций через временной интер
вал от 15 нед до 2 лет неизвестна, по
этому повторные инъекции через 15 нед
и более не рекомендуются.
Профилактика туберкулёзной инфекции0174
• Диссеминация туберкулёзной инфек
ции — потенциально наиболее тяжёлое
осложнение терапии инфликсимабом.
• Предварительный скрининг пациентов в
отношении выявления туберкулёзной
инфекции позволяет снизить риск её раз
вития на фоне лечения инфликсимабом.
• У всех пациентов до начала лечения
инфликсимабом и уже получающих ле
чение этим ЛС следует провести кож
ную туберкулиновую пробу (реакцию
Манту) и рентгенологическое исследо
вание лёгких.
• На фоне лечения инфликсимабом воз
можны «ложноотрицательные» ре
зультаты туберкулиновой пробы. Ре
комендуются тщательное клиническое
наблюдение и динамическое рентгено
логическое исследование лёгких.
• При наличии отрицательной кожной
пробы исследование следует повторить
через неделю (у 10—15% пациентов
возможно обнаружение положитель
ных результатов). При отрицательном
результате повторной пробы возмож
но назначение инфликсимаба.
• При положительной кожной пробе (ре
акция > 0, 5 см) следует провести рент
генологическое исследование лёгких.
При отсутствии рентгенологических
изменений рекомендуется провести ле
чение изониазидом (300 мг) и витами
ном В6 в течение 9 мес. Через 1 мес
возможно назначение инфликсимаба.
• При положительной кожной пробе и на
личии типичных признаков туберкулёза
или кальцифицированных лимфатичес
ких узлов средостения (комплекс Гона)
до назначения инфликсимаба необходи
мо провести не менее чем 3-месячную
терапию изониазидом и витамином В6.
При назначении изониазида у пациентов
старше 50 лет необходимо динамическое
исследование печёночных ферментов.
Профилактика
сердечной недостаточности^88
• При отсутствии клинических признаков
сердечной недостаточности эхокардио-
графия для выявления нарушения функ
ции миокарда не требуется.
• При наличии компенсированной сер
дечной недостаточности]классы I и II
по классификации Нью-Йоркской кар
диологической ассоциации — NYHA)
следует провести эхокардиографию:
♦ при нормальной фракции выброса
(> 50%) назначить лечение на фоне
тщательного мониторинга ♦ не исполь
зовать высокие дозы (> 3 мг/кг).
• При развитии сердечной недостаточно
сти терапию следует прервать и не во
зобновлять.
Иммуноглобулин
• Данные, свидетельствующие об эффек
тивности иммуноглобулина внутривен
но, отсутствуют189" 192.
• Рутинное использование не рекомен
дуется.
Популярное: