Основные виды работ метролога или менеджера по качеству в лаборатории

Основная задача метролога – следить за метрологическим обеспечением на предприятии, организации, в лаборатории.

Определяемые компоненты и анализируемые объекты. Метрологу необхо- димо иметь сведения по компонентам и объектам анализов для того, чтобы опреде- лить тип исследования: измерение это или испытание, или контроль. И главное вы- явить, подлежит ли эта работа сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, или это технологический процесс, или научные исследования и т.д. В зависимости от этого строится работа с приборами.

По объектам необходимо также: определить ОКП вида продукции; определить нормы, допуски, пределы по каждому компоненту и выявить методы измерений, испытаний по каждому компоненту в объекте.

В результате в наличии у метролога должны быть: обобщающая таблица по объектам анализов; обобщающая таблица по компонентам;

таблица или набор нормативных документов по требованиям на продукцию; обобщающая таблица и набор нормативных документов по методам анализа

измерений, испытаний каждого компонента.

Следует регулярно актуализировать используемую документацию.

Средства измерений (СИ). Метрологу необходимо:

выявить наличие и соответствие имеющихся СИ, требуемым в нормативных документах;

составить общие сведения по СИ. Для этого необходимо:

иметь картотеку (карточка на каждый прибор). Сведения о ремонтах, техни- ческом обслуживании обязательно указывается в карточке;

составить график поверки СИ, ежегодно согласовывать его с ФГУ ЦСМ. Следить о своевременности поверки. Делать бирки на каждый прибор по сведениям о поверке;

следить за своевременной калибровкой СИ, которые используются вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.

иметь в наличие техническую документацию на СИ, делать соответствующие отметки в карточках на СИ.

Испытательное оборудование. Метрологу необходимо выявить, какое обору- дование и приборы относятся к испытательному оборудованию. Метролог должен:

организовать работу по аттестации испытательного оборудования:

- составить программу аттестации;

- совместно с КИПовцами, отделом главного инженера, продумать и орга- низовать места введения СИ для аттестации, продумать план проведения эксперимента по аттестации; набрать экспериментальные данные и провес- ти необходимые расчеты; выписать протоколы по аттестации;

составить график периодической аттестации испытательного оборудования, следить за его выполнением;

документацию содержать в должном порядке.

Вспомогательное оборудование. Метролог должен:

составить сводку или картотеку на вспомогательном оборудовании; проводить регулярный технический осмотр, ремонт оборудования, не забы-

вая делать пометки в карточке.

Средства пробоотбора. Если на предприятии есть группа пробоотбора, то со- ответственно есть средства пробоотбора: аспираторы, поглотительные устройства и др. Необходимо составить общие таблицы, вести картотеку, составить график по- верки, выдерживать сроки поверки.

Государственные стандартные образцы (ГСО ). Метролог должен по МВИ и по документации на СИ выявить, какие ГСО требуются для:

поверки СИ;

калибровки, градуировки СИ; построения градуировочных графиков; выполнения анализов;

организации внутрилабороторного контроля точности качества результатов. Необходимо составить общую сводку по имеющемся и требуемым ГСО; завес-

ти картотеку по ГСО; следить за степенью обновления ГСО объектов и компонен- тов.

Методики выполнения измерений (МВИ). Метролог:

проверяет наличие документов на методы измерений в соответствии с объек- тами, компонентами, требованиями, нуждами данного предприятия;

составляет сводные таблицы по методам анализов;

актуализирует данные МВИ. На каждом предприятии должен быть оригинал документа на МВИ и копии (при необходимости) с печатью предприятия.

Персонал. Метрологу необходимо контролировать график повышения квали- фикации, который должен включать в себя следующие способы повышения квали- фикации:

обучение на рабочих местах; участие в семинарах, конференциях;

индивидуальные повышения (на других предприятиях, в институтах и т. д.); аттестация, переаттестация сотрудников по графику.

Метрологу необходимо также следить за актуализацией должностных инст-

рукций.

Организация внутрилабораторного контроля качества. Основная задача лаборатории – получать результаты анализов. Результат должен быть достоверным,

правильным. Лаборатория гарантирует качество выполнения анализа только в том случае, если в лаборатории ведется контроль качества. Результаты контроля запи- сываются в специальных журналах:

– контроль сходимости проводится каждым оператором и записывается в сво- ем рабочем журнале;

– журнал контроля внутрилабораторной воспроизводимости (промежуточной прецезионности);

– журнал контроля точности по разным алгоритмам: с использованием образ- цов для контроля; метод добавок; метод разбавления; метод разбавления с добавкой; с использованием другой методики и т.д.

Необходимо составить график и проверять периодичность поведения контроля по объектам и по компонентам анализов.

Участие лаборатории в межлабораторных сличительных испытаниях (МСИ). Метролог должен:

– принимать участие в оформлении и представлении результатов МСИ;

– следить за планом проведения МСИ;

– составлять заявку на участие в МСИ;

– отправлять полученные результаты.

Также метрологу необходимо принимать корректирующие действия, если ре- зультаты неудовлетворительны.

Подготовка лаборатории к аккредитации, повторной аккредитации. Мет- ролог принимает участие в составлении и актуализации трех основных документов:

– Руководство по качеству.

– Положение о лаборатории.

– Паспорт лаборатории.

Также метролог приводит в соответствие сведений в документах к действи- тельному положению, актуализирует все сведения.

Вопросы для контроля и самоконтроля

1. В чем заключается сходство и различие химического анализа и механиче- ского измерения?

2. В чем заключается сходство и различие качественного и количественного химического анализа?

3. Какова суть системы менеджмента лаборатории?

4. Как и кем проводится контроль за соблюдением требований аккредитован- ной лаборатории?

5. Какова суть метрологического обеспечения химической лаборатории?

6. Какие виды погрешностей результатов химических анализов Вы знаете?

7. Каковы причины возникновения погрешностей в химическом анализе?

8. Каковы основные этапы проведения химического анализа?

9. Где и как используются стандартные образцы?

10. Какие требования по компетентности предъявляются к химическим лабо- раториям?

11. Какова специфика количественного химического анализа?

12. Какие стадии анализа являются источниками погрешностей (неопределен- ностей)?

13. Перечислите основные этапы аналитического цикла?

14. Какие метрологические характеристики следует оценить при разработке методики анализа?

15. Перечислите основные методы измерения состава и свойств веществ и ма- териалов.

16. Перечислите и охарактеризуйте основные нормативные документы по мет- рологическому обеспечению количественного химического анализа.

ЛИТЕРАТУРА

Основная

1. Федеральный закон от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ «О техническом ре- гулировании» (с изменениями на 30 декабря 2009 года).

2. ГОСТ 1.1-2002 Межгосударственная система стандартизации. Термины и определения.

3. ГОСТ Р 1.12-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Термины и определения.

4. ГОСТ Р 8.000-2000 Государственная система обеспечения единства изме- рений. Основные положения.

5. Федеральный закон от 26 июня 2008 года N 102-ФЗ «Об обеспечении един- ства измерений».

6. Закон Российской федерации от 7 февраля 1992 года N 2300/1-1 «О защите прав потребителей» (с изменениями на 23 ноября 2009 года).

7. ГОСТ Р 1.0-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Основные по- ложения.

8. ГОСТ Р 1.5-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты на- циональные Российской Федерации. Правила построения, изложения, оформления и обозначения.

9. ГОСТ Р 1.4-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты ор- ганизаций. Общие положения.

10. РМГ 29-99 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрология. Основные термины и определения.

11. ГОСТ 8.417-2002 Государственная система обеспечения единства измере- ний. Единицы величин.

12. ГОСТ 8.315-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положе- ния

13. РМГ 60-2003 Государственная система обеспечения единства измерений. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке

14. ГОСТ 8.009-84 Государственная система обеспечения единства измерений. Нормируемые метрологические характеристики средств измерений.

15. ГОСТ Р ИСО 5725-2002 Точность (правильность и прецизионность) мето- дов и результатов измерений. Часть1. Основные положения и определения.

16. ГОСТ Р 8.563-96 Государственная система обеспечения единства измере- ний. Методики выполнения измерений.

17. ГОСТ 8.207-76 Прямые измерения с многократными наблюдениями. Мето- ды обработки результатов наблюдений. Основные положения

18. МИ 1317-2004 Рекомендация. Государственная система обеспечения един- ства измерений. Результаты и характеристики погрешности измерений. Формы представления. Способы использования при испытаниях образцов продукции при контроле их параметров.

19. Стратегия обеспечения единства измерений в России до 2015 г. Приказ Минпромторга РФ №529 от 17.06.2009г.

20. Интернет ресурсы http: //www.metrob.ru/HTML/Form_dok/Rukov_Harfum.html

21. ГОСТ Р 8.649-2008 Государственная система обеспечения единства изме- рений. Государственная поверочная схема для средств атомных спектральных изме- рений содержания компонентов в твердых и жидких средах в диапазоне длин волн от 0, 19 до 1, 0 мкм.

22. ГОСТ Р 51672-2000 Метрологическое обеспечение испытаний продукции для целей подтверждения соответствия. Основные положения.

23. ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 Общие требования к органам по сертификации продукции».

24. ГОСТ Р ИСО 9000-2008 Системы менеджмента качества. Основные поло- жения и словарь.

25. ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования.

26. ГОСТ Р 40.003-2008 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем каче- ства. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001: 2008).

27. ГОСТ Р ИСО 9004-2001. Система менеджмента качества. Рекомендации по улучшению.

28. ГОСТ Р ИСО 52361-2005. Контроль объекта аналитический. Термины и определения.

29. Аналитическая химия. Проблемы и подходы: В 2 т: Пер. с англ. / Под ред. Р.Кельнера, Ж.М.Мерме, М.Отто, М.Видмера. – М: «Мир»: ООО «Издательство АСТ», 2004.

30. Цитович И.К. Курс аналитической химии. – С.Петербург, Лань, 2004. - 496

с.

31. Пикула Н.П., Бакибаев А.А., Слепченко Г.Б. Метрологическое обеспечение

и контроль качества химического анализа. Учебное пособие. Издание второе. Томск: Изд-во ТПУ, 2007, 154 с.

32. Руководство по выражению неопределенности измерений./Пер. с англ. Под ред. В.А.Слаева. - С.Петербург, ВНИИМ им. Д.И. Менделеева, 1999. - 185 с.

33. РМГ 43-2001. Государственная система обеспечения единства измерений. Применение Руководства ИСО по выражению неопределенности измерений.

34. Количественное описание неопределенности в аналитических измерениях.

- С.Петербург, ВНИИМ им. Д.И. Менделеева, 1997. - 124 с.

35. РД 50-674-88 «Методические указания. Метрологическое обеспечение ко- личественного химического анализа. Основные положения».

36. ГОСТ Р 51232-98 «Вода питьевая. Общие требования к организации и ме- тодам контроля качества».

37. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности ис- пытательных и калибровочных лабораторий».

38. РМГ 76-2004 Государственная система обеспечения единства измерений. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа.

39. МИ 2427-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Оценка состояния измерений в испытательных и измерительных лабораториях.

40. ГОСТ Р 51000.4-2008 «Система аккредитации в РФ. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий».

Дополнительная

1. Р 50.1.044-2003. Рекомендации по стандартизации (Рекомендации по разра- ботке технических регламентов).

2. Кузнецов В.Я., Якунина Г.В. Основы метрологии: Учеб. пособие. - М.: Изд- во стандартов, 2000.

3. Сергеев А.Г., Крохин В.В. Метрология: Учеб. для вузов, -М.: Логос. 2001.

4. ГОСТ 1.12–99 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартизация и смежные виды деятельности. Термины и определения.

5. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 Общие требования к компетентности испы- тательных и калибровочных лабораторий.

6. Исаев Л.К., Малинский В.Д. Метрология и стандартизация в сертификации. - М.: ИПК «Изд-во стандартов». - 1996. – 172 с.

7. Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии: Учебник для вузов. – М.: Аудит, ЮНИТИ, 1998. – 479 с.

8. Стандартизация и управление качеством продукции./Под ред.В.А.Швандара: Учебн М.: Юнити-Дана, 1999. – 487 с.

Содержание

Стр.

Предисловие 3

1. ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ 4

Качество продукции и техническое регулирование. 4

Федеральный закон «О техническом регулировании» 5

Термины и определения 7

Законы в рамках технического регулирования 10

Технические регламенты 13

Государственный контроль и надзор 16

2. СТАНДАРТИЗАЦИЯ 18

Стандартизация как вид упорядочивающей деятельности 18

Функции и уровни стандартизации 21

Цели и принципы стандартизации 24

Система органов и служб стандартизации 25

Средства упорядочения в стандартизации 28

Категории и виды стандартов 31

Национальные стандарты 38

Стандарты организаций 44

Направления развития национальной системы стандартизации 45

3. МЕТРОЛОГИЯ 48

Общие сведения о метрологии 48

Единицы измерения физических величин 50

Основные виды измерений и измеряемых величин 61

Средства измерений и их метрологические характеристики 67

Результаты измерений и их обработка 76

Основы обеспечения единства измерений 82

Поверка и калибровка средств измерений 91

Метрологическое обеспечение испытаний продукции 118

4. ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ 121

Цели и принципы подтверждения соответствия 121

Формы подтверждения соответствия 122

Декларирование соответствия 125

Сертификация 126

Порядок и схемы сертификации 130

Системы сертификации 136

Системы качества 145

5. ХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ И ЕГО МЕТРОЛОГИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ 153

Химический анализ методы и показатели точности 153

Метрологическое обеспечение количественного химического анализа 169

Компетентность лаборатории 174

ЛИТЕРАТУРА 180

Учебное издание

ПИКУЛА Нина Павловна

БАКИБАЕВ Абдигали Абдиманапович ЗАМАРАЕВА Ольга Александровна МИХЕЕВА Елена Валентиновна ЧЕРНЫШОВА Нина Николаевна

⇐ Предыдущая 14 15 16 17 18 19 20 21 2223