|
Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии |
|
|
Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии |
Тема № 1. Надлежащая практика культивирования и сбора лекарственных растений (GACP).⇐ ПредыдущаяСтр 12 из 12
ЦЕЛЬ: Закрепить знания студентов понациональным стандартам Надлежащей практике культивирования и сбора лекарственного растительного сырья ЗАДАНИЯ. Подготовиться к презентации на темы. - Основные положения, рассматриваемые в GACP - Опыт стран по внедрению Надлежащей практики культивирования ЛРС - Готовность фармацевтических компаний к внедрению стандартов GACP - Ожидаемые результаты внедрения стандартов GACP ФОРМА ВЫПОЛНЕНИЯ: работа с нормативно-технической документацией, учебными и научными материалами, подготовка презентаций и тематических рефератов, составление глоссариев, подготовка тестов. ОЦЕНОЧНЫЕ БАЛЛЫ. 1. Информативность, логичность и чёткость в изложении материала. 2. Умение выделить и правильно изложить основные вопросы темы. 3. Умение правильно ответить на вопросы аудитории. 4. Продолжительность – 10 мин. СРС (максимально 100 баллов)
ЛИТЕРАТУРА. Основная:
ВОПРОСЫ ДЛЯ КОНТРОЛЯ. 1. Основные модули GACP. 2. Алгоритм внедрения стандарта на предприятии. 3. Проблемы внедрения надлежащей практики в Казахстане 4. Положительные стороны GACP
Тема № 2. Надлежащая регуляторная практика (GRP). ЦЕЛЬ: Закрепить знания студентов понациональным стандартам Надлежащей регуляторной практике (GRP) ЗАДАНИЯ. Подготовиться к презентации на темы. - ICH Q9 Quality Risk Management Управление рисками для качества - Прозрачность. Разработка установок и процедур, публикация печатной документации и доведение аргументации принимаемых решений до ведома участвующих сторон - Подотчетность, как элемент GRP - Определение миссии, воззрений и функций. Определение политики ведения организации.
ФОРМА ВЫПОЛНЕНИЯ: работа с нормативно-технической документацией, учебными и научными материалами, подготовка презентаций и тематических рефератов, составление глоссариев, подготовка тестов. ОЦЕНОЧНЫЕ БАЛЛЫ. 1. Информативность, логичность и чёткость в изложении материала. 2. Умение выделить и правильно изложить основные вопросы темы. 3. Умение правильно ответить на вопросы аудитории. 4. Продолжительность – 10 мин. СРС (максимально 100 баллов)
ЛИТЕРАТУРА.
ВОПРОСЫ ДЛЯ КОНТРОЛЯ. 1. Основные элементы GRP. 2. Определение миссии, воззрений и функций организации; 3. Механизмы, обеспечивающие отчетность органа перед правительством, подлежащие регулированию организациями, общественностью; 4. Механизмы, обеспечивающие прозрачность получаемых результатов для заявителей, работников здравоохранения, общественности; 5. Соблюдение справедливости
Тема № 3. Надлежащая фармакопейная практика (GPhP). ЦЕЛЬ: Закрепить знания студентов понациональным стандартам Надлежащей фармакопейной практики (GPhP) ЗАДАНИЯ. Подготовиться к презентации на темы. - Надлежащая фармакопейная практика, основные разделы - GPhP, возможности внедрения в РК
ФОРМА ВЫПОЛНЕНИЯ: работа с нормативно-технической документацией, учебными и научными материалами, подготовка презентаций и тематических рефератов, составление глоссариев, подготовка тестов. ОЦЕНОЧНЫЕ БАЛЛЫ. 1. Информативность, логичность и чёткость в изложении материала. 2. Умение выделить и правильно изложить основные вопросы темы. 3. Умение правильно ответить на вопросы аудитории. 4. Продолжительность – 10 мин. СРС (максимально 100 баллов)
ЛИТЕРАТУРА.
ВОПРОСЫ ДЛЯ КОНТРОЛЯ. 1. Основные элементы GPhP. 2. Определение миссии, воззрений и функций практики; 3. Цель и задачи Надлежащей фармакопейной практики 4. Этапы внедрения, проблемы возникающие в процессе внедрения Тема № 4. Надлежащая практика для национальных лабораторий контроля качества лекарственных средств (GPCL)
ЦЕЛЬ: Закрепить знания студентов поНадлежащей практике для национальных лабораторий контроля качества лекарственных средств (GPCL) ЗАДАНИЯ. Подготовиться к презентации на темы. - Основные принципы GPCL - Европейские стандарты аттестации и аккредитации лабораторий - Фармакопеи: международная, европейская, национальная - Аналитическая нормативная документация. Спецификации
ФОРМА ВЫПОЛНЕНИЯ: работа с нормативно-технической документацией, учебными и научными материалами, подготовка презентаций и тематических рефератов, составление глоссариев, подготовка тестов. ОЦЕНОЧНЫЕ БАЛЛЫ. 1. Информативность, логичность и чёткость в изложении материала. 2. Умение выделить и правильно изложить основные вопросы темы. 3. Умение правильно ответить на вопросы аудитории. 4. Продолжительность – 10 мин. СРС (максимально 100 баллов)
ЛИТЕРАТУРА. 1. Кодекс Республики Казахстан от 06 января 2011 года о здоровье народа и системе здравоохранения 2. Береговых В.В., Мешковский А.П.. Нормирование фармацевтического производства. М.: ИИА Ремедиум, 2001. -527 с. 3. Промышленная технология лекарств в 2-х томах под ред. Проф. В.И. Чуешова. - Харьков: Издательство НФАУ. МТК-Книга. 2002. 4. И.Г. Левашова, А.Н. Мурашко, Ю.В. Пожпружников. Надлежащие практики в фармации. - Киев: Морион. 2006. - 253 с. 5. Shayne cox Gad. Pharmaceutical manufacturing handbook.RegulationsandQuality.Производстволекарственныхсредств.Контроль качества и регулирование. Willey-intersciencepublication. 2013. - 959 с. ВОПРОСЫ ДЛЯ КОНТРОЛЯ. 5. Основные элементы GRP. 6. Определение миссии, воззрений и функций организации; 7. Механизмы, обеспечивающие отчетность органа перед правительством, подлежащие регулированию организациями, общественностью; 8. Механизмы, обеспечивающие прозрачность получаемых результатов для заявителей, работников здравоохранения, общественности; 9. Соблюдение справедливости
КОНТРОЛЬНО-ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ОЦЕНКИ ЗНАНИЙ, УМЕНИЙ И НАВЫКОВ ПО ДИСЦИПЛИНЕ
Тестовые задания: 1.Что такое качество: +1. Степень соответствия продукции, системы или процесса установленным требованиям спецификации 2. высококачественное изделие. 3. доступность товара. 4. восприятие товара потребителями. 5. часть проекта при изготовлении товара.
2. Качество лекарственного растительного сырья: +1.соответсвие растительных лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств. 2. соответствие процессу производства лекарственных средств. 3. соотвествие производственному регламенту. 4. обобщенное понятие качества лекарственных средств. 5. государственное регистрация, стандартизация и контроль.
3. Обращение лекарственных средств это: +1. обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, регистрацию, стандартизацию, и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, приминение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств и иные действия в сфере обращения лекарственных средств 2. разработка, изготовление и продажа лекарственных средств. 3. реклама, маркировка и логистика. 4. реализация лекарстенных средств через оптовые и розничные сектора фармацевтического рынка. 5. регистрация лекарственных средств в стране производителе.
4. Стандарт GMP предназначен для: +1. построения систем качества на предприятиях, которые производят лекарственные средства 2. построения систем для продажи лекарственных средств 3. построения систем качества для хранения новых лекарственных средств 4. построения систем качества для исследования лекарственных средств 5. построения систем качества для доклинических исследований лекарственных средств
5. Какая организация определяет валидационные мероприятия производства: 1. + фармацевтическая кампания – производитель лекарственного средства 2. Министерство здравоохранения 3. Фармакопейный комитет 4. Фармакологический комитет 5. налоговый комитет
6. Для проведения работ по валидации фармацевтическому предприятию необходимо составить валидационный мастер- план, который состоит из:
7. Что включает в себя понятия стандарт GMP (надлежащая производственная практика)
8. В какой стране впервые были разработаны правила GMP:
9. Каковы основные цели валидации?
10. Правила GMP содержат термин « Уполномоченное лицо». Дайте определение этого термина. 1. +это сотрудник предприятия – производителя, принимающий окончательное рещение о выпуске серии лекарственного средств 2. это руководитель предприятия 3. это «заказчик» предприятия 4. это дежурный на момент производства лекарственных средств 5. это заместитель руководителя предприятия по вопросам кадров
11. В каком году внедрены гос.стандарты РК в сфере лекарственного обращения (GLP, GSP, GMP, GDP, GPP)? 1. 2000 г. 2.+ 2008 г. 3. 2010 г. 4. 2005 г. 5. 2003 г.
12. Что такое СМК (система менеджмента качества)? 1.+ – это совокупность организационных структур, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления менеджмента качества на всех этапах жизненного цикла продукции. 2. это система подготовки кадров 3. это структура предприятия 4. это организационная структура предприятия 5. это рабочие инструкции
13. Что гарантирует система обеспечения качества лекарственных средств: 1. управление фарм.персоналом 2. получение лицензии на фарм.деятельность 3. + разработка, испытание и приготовление лекарственных средств с учетом требования GxP. 4. управление поставщиками 5.управление браком на производстве
14. В каком году планируется обязательный переход на GMP? 1. 2016 2.2017 3. + 2015 4. 2020 5. 2030
15. Как трактуются нормы ISO(ИСО) в большинстве стран мира? 1. + добровольные 2. предупредительные 3. рекомендательные 4. государственные 5. стандартные
16. Сборником обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качества лекарственных средств, является: 1. справочник фармацевта 2. приказы МЗ по контролю лекарственных средств 3. ГОСТ 4. + ГФ 5. GMP
17. Вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющиеся объектом клинических испытаний: 1. лекарственный препарат 2. лекарственное вещество 3.+ фармакологическое средство 4. лекарственное средство 5. лекарственная форма
18. Лекарственное средство в виде определенной лекарственной формы: 1. фармакологическое средство 2. лекарственное средство 3. + лекарственный препарат 4. лекарственная форма 5. сильнодействующее лекарственное средство
19. Дополнительные вещества необходимые для приготовления лекарстенного препарата или готовой лекарственной формы: 1. лекарственная форма 2. лекарственный препарат 3. +вспомогательное вещество 4. химическое соединение 5. лекарственное вещество
20. Выход готовог продукта - это: 1. Процентное отнощение суммарного веса исходных материалов к весу готового продукта 2. Отношение материалных потерь к весу исходных материалов 3. + процентное отношение количества готового продукта к количеству исходных материалов 4. Отношение готового продукта к количеству исходных материалов 5. отношение веса исходных материалов к количеству побочных материалов
21. Расходный коэффициент – это: 1. количество вещества, используемое для получения заданного количества препарата 2. + отношение массы исходных компонентов к массе готового продукта 3. отношение массы готового продукта к массе исходных материалов 4. отношение массы материальных потерь к массе исходных материалов 5. сумма массы потерь исходного материала
22. Валидация – это понятие, означающее: 1. +экспертная оценка и документальное доказательство соответствия любого объекта своему назначению согласно требованиям 2. обязанности ОТК 3. проверка в случае чрезвычайных ситуаций 4. проверка технологических этапов производства с целью обеспечения качества продукта 5. периодический контроль за соблюдением првильности организации технологического процесса
23. Материальный баланс – это: 1. отношение исходных материалов к готовому продукту 2. отношение качества исходных материлов к побочным 3. отношение качества исходных материалов к готовому продукту и материальным потерям 4. + соотношение между массой исходных материалов, готового продукта, побочных продуктов, отбросов, материальных потерь 5. соотношение между количеством исходных материалов и материальных потерь
24. Лекарственная форма это: 1. + форма, придаваемые лекарственному средству, удобная для употребления и обеспечивающая необходимый лечебны й эффект 2. форма, прошедшая стадии упаковки и маркировки 3. форма, прошедщая стадии расфасовки 4. форма, в расфасованном и упакованном виде 5. форма, прошедщая стадии технологической обработки
25. Готовая продукция – это: 1. лекарственная форма без упаковки 2. лекарственная форма без инструкции 3. лекарственная форма из растительного сырья 4.+ продукция, прошедщая все стадии технологического процесса, включая упаковку и маркировку 5. лекарственная форма, придаваемая лекарственному средству
26. Серия готового лекарственного средства – это: 1. + совокупность единиц лекарственного препарата, которая изготовленна из одних и тех же серий исходного сырья, материалов и полупродуктов в одном технологическом процессе 2. лекарственные препараты приготовленные в один день 3. остаток лекарственного сырья 4. повторно обработанное лекарственное сырье 5. качества лекарственного проукта
27. Что является целью самоинспекции производства? 1. + оценка соответствия производства требованиям правил GMP по всем аспектам технологического процесса 2. выявление нарушений отдела логистики 3. оценка отдела ОТК 4. коректирующие действия отдела финансов 5. выявления нарушение сотрудников
28. Как часто следует проводить самоинспекцию? 1. + не реже одного раза в год 2. каждые 3 года 3. каждые 5 лет 4. каждый месяц 5.1 раз в квартал
29. Безопасность лекарственных средств это: 1. + характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью, 2. характеристика производственного процесса, 3. характеристика технологического процесса, 4. характеристика вспомогательных веществ, 5. характеристика оборудования.
30. Эффективность лекарственных средств это: 1.+характеристика степени положительного влияния лекарственных средств на течение болезни, 2.характеристика данных инструкции лекарственного средства 3.характеристика побочных эффектов лек.средств 4.характеристика токсического воздействия лек.средства 5. характеристика маркировки
31. Сертификат соответствия» лекарственного средства это: 1. +документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств, 2. документ, характеризующий лекарственное средство на соответствие ИСО 3. фармакопейная статья 4. таможенная декларация 5. лицензия на фармацевтическую деятельность
32. Одним из основных документов системы качества лекарственных средств является спецификация: 1.+ это, документ, содержащий требования к материалам и продуктам, используемым при производстве, 2. это документ о приеме на работу фарм. персонала, 3. это накладная на отпуск товара. 4. это приходный ордер 5. это индивидуальный договор.
33. Одним из основных документов системы качества лекарственных средств является протокол на серию: 1. +это документ, отражающий ход производства каждой серии лекарственного средства, 2. это сертификат качества, 3. это упаковка, 4. это отдельные виды операционных процедур при производстве лек.средств, 5. это инструкция по применению лек.средства,
34. Принципы классификации производственных помещений по GMP? 1. + по степени загрязненности воздуха механическими частицами и микроорганизмами, 2. По степени отдаленности от вспомогательной зоны 3. По степени освещенности, 4. По степени совместимости друг с другом, 5. Нет требований.
35. Сопутствующая валидация проводится во время: 1. + серийного производства, если оно не было валидировано ранее. 2. инженерного ремонта, 3. вспомогательных процедур, 4. проверки компьютерных систем 5. не проводится,
36. Фармакопейная статья это 1. + государственный стандарт лекарственных средств, содержащий перечень показателей и методов контроля качества лекарственных средств 2. инструкция о применении лекарственного средства 3. протоколы испытаний производственного процесса 4. технологический процесс 5. валидация.
37. Государственная фармакопея это: 1. + сборник фармакопейных статей (монографий) 2. сборник нормативных документов 5. сборник трудовых договоров.
38. Технологический регламент это: 1. +нормативный документ, в котором изложены технологические метолы изготовления лекарственных средств, 2. нормативные условия хранения. 3. нормативные условия отпуска лекарственных средств 4. нормативные условия приема лекарственных средств. 5. не используется в процессе производства.
39. Срок реализации Государственной Программы развития здравоохранения РК «Саламатты Қ азақ стан»: а) 2000-2020 годы б) 2010-2020 годы в) 2011-2015 годы г) 2005-2015 годы+ д) 2010-2014 годы
40. Фармацевтическая деятельность в РК включает: а) медицинскую помощь б) лабораторную диагностику в) производство лекарственных средств+ г) санитарно-эпидемиологическую экспертизу д) охрану общественного здоровья
41. К фармацевтической деятельности в РК можно отнести: а) судебно-психиатрическую экспертизу б) доврачебную медицинскую помощь в) скорую медицинскую помощь г) изготовление лекарственных средств, изделий медицинского назначения+ д) экспертизу временной нетрудоспособности
42. Что относится к фармацевтической деятельности в РК: а) стационарная медицинская помощь б) розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники+ в) военно-врачебная экспертиза г) специализированная медицинская помощь д) хирургическая коонсультация
43. Производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в РК – фармацевтическая деятельность, включающая: а) экспертизу временной нетрудоспособности б) приобретение сырья для производства+ в) розничную реализацию лекарственных средств г) медико-санитарную помощь д) лабораторную диагностику
44. Производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в РК – это фармацевтическая деятельность, включающая: а) платные медицинские услуги б) рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники среди населения в) технологический процесс производства+ г) санитарно-эпидемиологическую экспертизу д) внутриаптечный контроль лекарственных средств
45. Производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в РК – фармацевтическая деятельность, которая включает: а) розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники б) сертификацию лекарственных средств в) внутриаптечный контроль изделий медицинского назначения г) контроль на всех стадиях производства+ д) гарантированный объем бесплатной медицинской помощи
46. Производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в РК – это фармацевтическая деятельность, которая включает: а) клинические исследования б) розничную реализацию лекарственных средств в) рекламу лекарственных средств среди населения г) формирование здорового образа жизни д) хранение произведенных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники+
47. Оптовая реализация лекарственных средств (ЛС), изделий медицинского назначения (ИМН) и медицинской техники (МТ) – деятельность, связанная с: а) закупом ЛС, ИМН и МТ+ б) производством ИМН в) отпуском ЛС пациентам г) лицензированием д) внутриаптечным контролем ЛС
48. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники до реализации подлежат: а) сортировке б) расфасовке в) проведению анализа г) санитарной обработке д) оценке качества+
49. Производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники – фармацевтическая деятельность, включающая: а) серийный выпуск продукции+ б) государственную регистрацию в) розничную реализацию произведенной продукции г) научно-медицинскую экспертизу д) охрану общественного здоровья
50. Хранение лекарственных средств может систематизироваться: а) по виду сертификата б) по виду упаковки в) по способу применения+ г) по диагнозам д) по виду маркировки
51. Хранение лекарственных средств должно быть организовано: а) в соответствии с видом маркировки б) в соответствии с физико-химическими свойствами+ в) в соответствии с видом сертификата г) по медицинским показаниям д) по заболеваниям
52. Программа по развитию фармацевтической промышленности РК рассчитана на: а) 2005-2020 годы б) 2010-2014 годы+ в) 2011-2015 годы г) 2000-2030 годы д) 2010-2015 годы
53. Надлежащая практика хранения – это: а) GPP б) GDP в) GLP г) GSP+ д) GMP
54. 63. Надлежащая фаракопейная практика – это: а) GPP б) GDP в) GLP г) GPhP+ д) GMP
55. Надлежащая регуляторная практика – это: а) GPP б) GDP в) GLP г) GRP+ д) GMP
56. Надлежащая практика фармаконадзора – это: а) GPP б) GDP в) GLP г) GVP+ д) GMP
57. Надлежащая практика культивирования и сбора лекарственного растительного сырья – это: а) GPP б) GDP в) GLP г) GАСP+ д) GMP
58. Надлежащая практика торговли и дистрибуции– это: а) GPP б) GDP в) GLP г) GTDP+ д) GMP 59. Международный стандарт, который должен быть внедрен на предприятиях фармацевтической промышленности РК в 2015 году: а) GLP б) GPP в) GDP г) GMP+ д) GСP
60. Надлежащая аптечная практика – это: а) GPP+ б) GMP в) GDP г) GLP д) GСP
61. Надлежащая дистрибьюторская практика – это: а) GPP б) GDP+ в) GLP г) GСP д) GMP
62. Надлежащая производственная практика – это: а) GPP б) GСP в) GMP+ г) GDP д) GLP \ 63. Надлежащая клиническая практика – это: а) GPP б) GDP в) GLP г) GСP+ д) GMP
64. Лекарственное средство, представляющее собой или содержащее новые активные вещества – это: а) воспроизведенное лекарственное средство б) биологически активное вещество в) иммунологическое лекарственное средство г) оригинальное лекарственное средство+ д) биологически активная добавка
65. Единый дистрибьютор по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники – это: а) АО «Актюбрентген» б) ТОО «Самрук-Казына» «Фармация»+ в) АО «Nobel» г) ТОО «Новая Farm» д) АО «Химфарм»
66. Название лекарственного средства (ЛС), рекомендованное ВОЗ – это по определению: а) балк-продукт б) международное непатентованное название ЛС+ в) оригинальное ЛС г) зарегистрированное в РК ЛС д) сертифицированное в РК ЛС
67. Организация здравоохранения, основной деятельностью которой является оказание медицинской помощи – это по определению: а) фармацевтическая организация б) военно-медицинская организация в) медицинская организация+ г) аптечные пункты д) магазины медицинской техники
68. Политика в области здравоохранения регламентируется документом? а) законом РК б) Конституцией РК в) Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения»+ г) нормативно-правовыми актами в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия д) нормативно-правовыми актами в сфере экономики
69. Основами системы обеспечения качества лекарственных средств являются а) законом РК б) Конституция РК в) Стандарты GxP + г) нормативно-правовые акты в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия д) нормативно-правовые акты в сфере экономики
70. Биологически активные вещества – это по определению: а) вещества, являющиеся потенциальными источниками получения лекарственных средств б) лекарственные средства в) нутрицевтики+ г) витамины д) антисептики
71. Биологически активные добавки – это по определению: а) лекарственный препарат б) вещества, являющиеся потенциальными источниками получения лекарственных средств в) добавки к пище, предназначенные для улучшения здоровья+ г) парафармацевтики д) витамины
72. Оригинальное лекарственное средство – это по определению: а) лекарственное сырье б) парафармацевтики в) лекарственное средство, содержащее новые активные вещества+ г) балк-продукт д) биологически активные добавки
73. Лекарственные средства – это по определению: а) вещества, являющиеся потенциальными источниками получения лекарственных средств б) генетически модифицированные в) средства, предназначенные для диагностики, профилактики и лечения заболеваний+ г) добавки к продуктам, предназначенные для улучшения здоровья д) лекарственное средство, содержащее новые активные вещества
74. Стандартизация в области здравоохранения – это по определению: а) здоровый образ жизни б) деятельность по обеспечению прав граждан на охрану здоровья в) система мер политического, экономического, правового, социального, культурного и медицинского характера, направленных на предупреждение и лечение болезней, поддержание общественной гигиены и санитарии г) деятельность по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники д) деятельность по разработке, внедрению и обеспечению стандартов, требований, норм, инструкций и правил в области здравоохранения+
75. Государственный орган, осуществляющий руководство в сфере охраны здоровья граждан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, контроля качества медицинских услуг – это по определению: а) городской акимат б) детский дом в) уполномоченный орган в области здравоохранения РК+ г) государственная поликлиника д) аптека
76. Юридическое лицо, осуществляющее деятельность в области здравоохранения – это по определению: а) школа б) университет в) медпункт г) организация здравоохранения+ д) любое частное предприятие
77. Лекарственное средство, не соответствующее по составу, свойствам и другим характеристикам оригинальному или воспроизведенному лекарственному средству (дженерику) производителя, противоправно и преднамеренно снабженное поддельной этикеткой – это по определению: а) парафармацевтики б) запатентованное лекарственное средство в) балк-продукт лекарственного средства г) фальсифицированное лекарственное средство+ д) оригинальное лекарственное средство
78. Система мер политического, экономического, правового, социального, культурного, медицинского характера, направленных на предупреждение и лечение болезней, поддержание общественной гигиены и санитарии, сохранение и укрепление физического и психического здоровья каждого человека, поддержание его активной долголетней жизни, предоставление ему медицинской помощи в случае утраты здоровья – это: а) образование б) культура в) здравоохранение+ г) политика д) экономика
79. Совокупность государственных органов и субъектов здравоохранения, деятельность которых направлена на обеспечение прав граждан на охрану здоровья – это: а) правоохранительная система б) система здравоохранения+ в) система образования г) судебная система д) финансовая система
80. Совокупность организационных, аналитических и практических мероприятий, направленных на установление уровня и качества средств, методов, технологий, услуг в различных сферах деятельности здравоохранения: а) судебная экспертиза б) научная экспертиза в) валидация г) медицинская экспертиза в области здравоохранения+ д) аккредитация
81. Нормативный правовой акт, устанавливающий правила, общие принципы и характеристики в сфере медицинской, фармацевтической деятельности, медицинского и фармацевтического образования: а) стандарт в области здравоохранения+ б) сертификат соответствия в) лекарственный формуляр г) Государственный реестр лекарственных средств д) Государственная фармакопея РК
82. Утвержденный руководителем организации здравоохранения и согласованный в порядке, определяемом уполномоченным органом в области здравоохранения, перечень лекарственных средств, сформированный для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи с учетом п Популярное:
|
Последнее изменение этой страницы: 2016-06-05; Просмотров: 1752; Нарушение авторского права страницы