Под руководством преподавателя

(СРСП) – 14 часов

Всего аудиторных часов – 44 часов

Внеаудиторная самостоятельная работа

студентов (СРС) – 46 часов

Индивидуальные консультации СРС – по расписанию

Контроль за исполнением СРС – по расписанию

Форма контроля – экзамен

Алматы, 2014 г.

 

Рабочая программа составлена на основании ГОСО по специальности 5В074800– «Технология фармацевтического производства» доцентом модуля подготовки «фармацевт-технолог» канд.техн. наук Мустахимовым Б.К. и преподавателем Аюповой Р.Б., рассмотрена на заседании модуля от « » _________ 20__ года, протокол № ___

 

 

Руководитель модуля, докт.фарм.наук, доцент Сакипова З.Б.

 

 

Рабочая программа обсуждена на заседании УД и КОП фармации от

«___»_______20____ года, протокол №_____

 

Председатель КОП, доцент Саякова Г.М.

 

 

Одобрено Методическим Советом от «_____» _________ 201__ года, протокол № ____

 

 

Председатель МС, профессор Тулебаев К.А.

 

Общие сведения

Наименование вуза: Казахский национальный медицинский университет

им. С.Д. Асфендиярова

Модуль: «Фармацевт-технолог»

Дисциплина: Машины и аппараты для упаковки и фасовки лекарственных форм

Специальность: 5В074800 – Технология химико-фармацевтического производства

Объем часов: 90 часов (2 кредита)

Курс: третий

Семестр: VI

Лекционные занятия: 10 часов

Практические занятия: 20 часов

Самостоятельная работа студента с преподавателем (СРСП) – 14 часов

Самостоятельная работа студента (СРС) – 46 часа

 

Календарно-тематический план

Название разделов и подразделов	Аудиторная работа (час)	СРС (час)	Итого (час)
Лекции	Практ. занятия	СРСП
6 семестр
Промышленное производство лекарственных препаратов. Основные понятия. Фасовка и упаковка
Фармацевтический рынок Казахстана. Фасовочно-упаковочное оборудование
Разработка технологического регламента производства. Технологическая схема производства
Фасовка и упаковка лекарств
Машины и автоматы для производства и фасовки таблеток
Машины и автоматы для производства лекарственных средств в ампулах
Машины и автоматы для розлива жидких медикаментов во флаконы и их укупорки
Машины и автоматы для фасовки и упаковки мазей
Фармацевтическая установка для заправки аэрозолей
Микрокапсулирование лекарственных веществ
Всего часов:

ПРОГРАММА

Введение

Улучшение обеспечения населения фармацевтической и медицинской продукцией определяет повышение ее качества, улучшение потребительских свойств, внедрение прогрессивных технологий не только в их основное производство, но и в процесс фасовки и упаковки, в улучшение условий транспортировки, хранения, реализации и потребления.

Дисциплина «Машины и автоматы для упаковки и фасовки лекарственных форм» является одной из общеинженерных дисциплин, направленных на подготовку фармацевтов-технологов для крупных и малых фармацевтических производств. Данная дисциплина базируется на знании студентами таких дисциплин, как теоретическая и прикладная механика, неорганическая и органическая химия, физическая и коллоидная химия, физика и математика, основы технологии лекарств и др.

Изучение этой дисциплины позволит в дальнейшем решать практические задачи на фармацевтических производствах, правильно подбирать вид и материал упаковки, способ упаковывания, рациональные машины и автоматы для фасовки и упаковки конкретного вида готовой лекарственной формы, внедрять в фасовочно-упаковочное производство передовые технологии, обеспечивающие заданный срок хранения препаратов. А также высокую производительность труда и рентабельность производства.

В данной программе обобщены вопросы, связанные с фасовкой и упаковкой лекарственных средств и изделий медицинского назначения в отечественной и зарубежной фармацевтической промышленности.

 

2.2 Цель дисциплины: изучение закономерностей протекания процессов и описание машин и автоматов для получения различных лекарственных форм и способы их упаковки и фасовки.

2.3 Задачи обучения:

1. Формирование способности понимать физико-химическую сущность процессов и использовать основные законы протекания химико-технологических процессов в комплексной производственно-технологической деятельности знаний об основных методах фасовки и упаковки на фармацевтическом производстве, порядке их организации;

2. Формирование способности выполнять необходимые расчеты основных параметров на основе методов процессов и аппаратов химической технологии;

3. Формирование навыков самостоятельного проведения теоретических и экспериментальных исследований в области процессов упаковки и фасовки;

4. Формирование у студентов потребности постоянного повышения профессиональной квалификации путем самообразования.

2.4 Конечные результаты обучения:

Сформировать у обучающихся знания по:

1. Основные физико-химические и термодинамические свойства жидкостей, газов и твердых тел, основные методы их определения и расчета;

2. Сущность основных механических процессов, устройство и принцип работы основного типового оборудования, способы повышения эффективности работы оборудования и методологию расчёта процессов;

3. Классификацию и основные свойства неоднородных систем, классификацию методов разделения неоднородных систем, принципы расчёта процессов разделения осаждением и фильтрованием; устройство основного типового оборудования и способы интенсификации процессов разделения и повышения эффективности работы оборудования;

4. Устройство и работу основных типовых конструкций машин и автоматов фасовки и упаковки фармацевтических производств;

Сформировать у обучающихся практические навыки по:

· изучению правил упаковки и маркировки лекарственных препаратов на химико-фармацевтических предприятиях и фармацевтических производствах;

· проведению технологических расчетов при производстве лекарственных препаратов;

· устанавлению влияний фармацевтических факторов на качество лекарств и уметь управлять этими факторами;

· осуществлению постадийного контроля технологических процессов производства и стандартизацию лекарственных препаратов;

· определению эффективности упаковки как одной из технологических процессов при производстве лекарственных препаратов;

· определению влияний условия хранения и вида упаковки на стабильность лекарственных препаратов;

· проведению исследований по совершенствованию технологии получения лекарственных препаратов.

 

Сформировать у обучающихся правовые навыки по изучению:

· основные нормативные документы, касающиеся производства, контроля качества, распространения, хранения и применения лекарственных средств отечественные и международные стандарты (GхP), фармакопеи, методические указания и инструкции, утвержденные МЗ РК.

 

Сформировать у обучающихся коммуникативные навыки:

· коммуникативной компетентности специалиста

· профессиональная адаптация, профессиональный имидж и коммуникативная толерантность

· подходы к построению взаимоотношений между специалистом и пациентом в зависимости от

качеств его индивидуальности

· роль и ответственность специалиста в обществе.

Сформировать у обучающихся самостоятельные навыки:

· самостоятельно работать со специальной литературой, нормативно-правовыми документами в области фармации, вести поиск для решения профессиональных задач;

· пользоваться для расчетов специализированными компьютерными программами.

· подготовки и оформления документации к государственной регистрации лекарственных средств.

2.5 Пререквизиты дисциплины:

Неорганическая химия, Физика, Математика, Физическая и коллоидная химия, Процессы и аппараты фармацевтических производств.

2.6 Постреквизиты дисциплины:

Технология готовых лекарственных форм и биофармация, Технология экстракционных препаратов.

Распределение часов дисциплины:

Курс	Семестр	Кредиты	Академических часов в неделю	Форма контроля
Лекции	Лаб. занятия	Практ. занятия	СРСП	СРС	Всего
				-					экзамен

2.7 Тематический план: темы, форма проведения и продолжительность каждого занятия (лекций, практических занятий, самостоятельных работ под руководством преподавателя, самостоятельной работы)

Тематический план лекционных занятий

№ п/п	Тема занятий	Объем часов
6 семестр
КРЕДИТ 1
	Промышленное производство лекарственных препаратов. Основные понятия. Фасовка и упаковка
	Фармацевтический рынок Казахстана. Фасовочно-упаковочное оборудование
	Разработка технологического регламента производства. Технологическая схема производства
	Фасовка и упаковка лекарств
	Машины и автоматы для производства и фасовки таблеток
	КРЕДИТ 2
	Машины и автоматы для производства лекарственных средств в ампулах
	Машины и автоматы для розлива жидких медикаментов во флаконы и их укупорки
	Машины и автоматы для фасовки и упаковки мазей
	Фармацевтическая установка для заправки аэрозолей
	Микрокапсулирование лекарственных веществ
	Итого:

Тематический план практических занятий

№ п/п	Тема занятий	Объем часов
6 семестр
КРЕДИТ 1
	Основные понятия предмета. Общие понятия о механизации и автоматизации работ. Основные типовые технологические операционные схемы фасовки и упаковки ГЛС и ИМН.
	Технологический процесс и машина. Механизация и автоматизация технологического процесса. Циклы процесса. Системы управления. Производительноть машин и автоматов.
	Питающие устройства. Виды питающих устройств. Дозаторы. Питатели. Транспортные устроиства и механизмы подачи. Оборудование для расфасовки. Виды упаковок и способы их формирования.
	Упаковочные автоматы. Автоматические поточные линии.
	Оборудование для производства лекарственных форм в виде порошков, таблеток и драже.
	КРЕДИТ 2
	Машины и автоматы для производства инъекционных растворов в ампулах.
	Упаковка и устройства для дозированных жидких и вязких лекарственных форм. Суппозитории. Упаковка суппозиториев, применяемые машины и автоматы.
	Медицинские аэрозольные баллоны. Насадки для эвакуации содержимого аэрозольных баллонов: дозирующие и недозирующие, устройство и принцип работы.
	Упаковки лекарственных средств для гериатрической и педиатрической медицинской практики.
	Определение уровня механизации и автоматизации производства. Методы определения норм расхода таро-упаковочных материалов. Определение количества расходных материалов, расчет, пути создания экономичных упаковочных материалов.
	Итого:

Тематический план самостоятельной работы студентов

12345678910Следующая ⇒

Поделиться:

Популярное:

1. A Выберете щетку подходящую 6.2b Пластичные индикаторы 6.3 Соберите подставку под двигатель
2. I. 1.Дерново-подзолистые почвы.
3. I. He могли узы смерти удержать Господа нашего.
4. I. Его руки подняты для благословения.
5. I. Мы подвержены ощущению холода.
6. I. Основные подходы к определению и изучению культуры.
7. I. Путивль.-Торжественная встреча патриарха.-Подношения.-Греческие монахи.
8. II. 18. ЦИВИЛИЗАЦИОННЫЙ ПОДХОД
9. II. «Поддерживает ли спонсорство культуру?»
10. II. Знание Господом благочестивых.
11. II. Перепишите предложения. Подчеркните в них причастный оборот. Укажите формы причастий. Предложения переведите.
12. IV. Исследование подсознательного в обществе: аналитическая социальная психология и характерология