Под руководством преподавателя (СРСП)

№ п/п	Тема занятий	Объем часов
	6 семестр
	Общая характеристика и классификация машин и автоматов для фасовки и упаковки лекарственных форм.
	Разработка лабораторного регламента для проектирования технологии производства (на примере мягких лекарственных форм)
	Расчет коэффициента полезного использования сырья и материалов. Составление материального баланса для производства лекарственных форм (на примере мази салициловой)
	Определение нормы расхода сырья и материалов на конечный продукт.
	Расчет коэффициента уровня механизации и автоматизации основных и вспомогательных работ.
	Составление химической схемы производства (на примере производства таблеток стрептоцида).
	Рубежный контроль
	Пример изображения технологической схемы производства лекарственных форм.
	Упаковка лекарственных препаратов. Типы упаковочных материалов.
	Устройство машин и автоматов для фасовки и маркировки лекарственных форм.
	Машины для приготовления инъекционных лекарственных и глазных форм. Полуавтоматы и приставка для вскрытия ампул.
	Технология упаковки, маркировки и отгрузки готовой продукции. Составление технологической схемы производства готовой продукции.
	Виды и устройство упаковочных машин для фасовки суппозиториев. Машины для изготовления порошков.
	Рубежный контроль.
	Всего:

Тематический план самостоятельной работы студентов (СРС)

№ п/п	Темы СРС	Объем часов
	6 семестр
	Предмет и задачи дисциплины. Основные принципы эксплуатации машин и автоматов для фасовки и упаковки лекарств.
	Основные понятия и термины о таре и упаковке. Особые требования к упаковке. Требования к внешнему оформлению упаковки. Современное состояние работ в области тары и упаковки ГЛС и ИМН.
	Классификация машин и автоматов для упаковки и фасовки лекарственных форм. Общая характеристика машин и автоматов.
	Аппаратура, используемая для упаковки лекарственных форм. Расчет производительности машин для фасовки и упаковки.
	Упаковка лекарственных препаратов. Фасовка. Сущность фасовки
	Специальные виды упаковок, их особенности, применение. Упаковки для раздельного хранения компонентов лекарственного препарата.
	Машины и автоматы для упаковки и фасовки твердых, жидких и вязких лекарственных форм
	Определения показателей качества упаковки. Оценка качества упаковки.
	Классификация норм расхода материалов (по степени укрепления объекта нормирования).
	Типовые этапы создания новых видов упаковки для ГЛС и ИМН. Актуальность и основные направления работ в области создания новых видов упаковки. Медико-технические требования.
	Итого:

2.10 Рекомендуемая литература:

Основная:

1. Промышленная технология лекарств: Учебник в 2-х томах. / В.И. Чуешов, О.И.Зайцев, С.Т. Шебанова, М.Ю. Чернов; Под ред. проф. В.И. Чуешова. – Х.: МТК-Книга; Изд-во НФАУ, 2013. – 560 с.

2. Маркова Л.М., Пучкова Е.М., Палечкина М.В. Упаковка готовых лекарственных средств. Учебное пособие для самостоятельной работы студентов к изучению курса «Технология лекарственных средств» / под ред. Громовой Л.И. – СПб.: Изд – во СПХФА, 2011. 102с.

Дополнительная:

1. Государственная Фармакопея РК и др. нормативная документация МЗ РК.

2. Приказы МЗ РК.

3. Справочники

 

 

«УТВЕРЖДАЮ»

проректор по УВР

профессор Тулебаев К.А.

________________________

«___»___________20______г

 

СИЛЛАБУС

 

Специальность - 5В074800– «Технология фармацевтического производства»

Дисциплина – «Машины и аппараты для упаковки и фасовки лекарственных форм»

Курс изучения – 3 семестр – 6 количество кредитов - 2 (90 часов)

Лекции – 10 час

Практические занятия, семинары – 20 часов

Самостоятельная работа студентов

Под руководством преподавателя

(СРСП) – 14 часов

Всего аудиторных часов – 44 часов

Внеаудиторная самостоятельная работа

студентов (СРС) – 46 часов

Индивидуальные консультации СРС – по расписанию

Контроль за исполнением СРС – по расписанию

 

Форма контроля – экзамен

Алматы, 2014 г.

 

 

Cиллабус составлен на основании ГОСО по специальности 6В074800– «Технология фармацевтического производства» канд.техн. наук Мустахимовым Б.К. и преподавателем Аюповой Р.Б.

 

Силлабус обсужден на заседании модуля « »_________ 20__ г. Протокол № ___

 

 

Руководитель модуля, д.фарм.н., доцент Сакипова З.Б.

 

1. Общие сведения:

• Наименование вуза: Казахский Национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова

• Модуль подготовки «Фармацевт-технолог»

• Дисциплина: «Машины и аппараты для упаковки и фасовки лекарственных форм»

• Специальность: 5В074800 «Технология фармацеватического производства»

• Объем учебных часов (кредитов): 2 кредита (90 часов)

• Сведения о преподавателях:

№	ФИО	Степень, должность	Приоритетные научные интересы, достижения
	Мустахимов Бекежан Каныбекович	Канд.техн.наук, доцент	Разработка удобрений, криоконцентрирования
	Аюпова Роза Багдаулетовна	Доктор философии (PhD)	Фармацевтические разработки МЛФ на основе фитосубстанций

1. Контактная информация: место нахождения модуля:

Адрес: ул. Богенбай батыра, 155, 1 этаж

Телефон: 8(7272) 92-69-69

Политика и процедуры: общие требования модуля заключаются в последовательном и целенаправленном осуществлении учебного процесса. Требования преподавателей к магистрантам основаны на общих принципах обучения в медицинском ВУЗе:

1. Обязательное, регулярное посещение лекций, практических занятий.

2. Студент не должен опаздывать на занятия.

3. Студент не должен пропускать занятия без уважительной причины

4. Наличие чистого, выглаженного, белого халата.

5. Активное участие в учебном процессе: подготовка теоретического материала, решение

ситуационных задач и тестовых заданий по ряду тем.

6. Выполнение тестовых заданий, ситуационных задач, защита темы СРС в установленное время по тематическому плану не позднее недели, соответствующей данному разделу.

7. Обязательное выполнение 1 вида СРС по каждому кредиту (разной формы).

8. Сдача рубежного контроля по кредитам не позднее обозначенных сроков семестра.

9. Наличие индивидуального дневника студента по учету всех видов деятельности

10. Уважительное отношение к ППС и студентам

11. Открытое обсуждение конфликтных ситуаций в группах с участием завуча или зав. кафедрой.

12. Студенты, не сдавшие все рубежные контроли и пропустившие практические занятия без уважительной причины, а также набравшие менее 50% баллов в семестре к экзамену не допускаются.

ПРОГРАММА

Введение

Улучшение обеспечения населения фармацевтической и медицинской продукцией определяет повышение ее качества, улучшение потребительских свойств, внедрение прогрессивных технологий не только в их основное производство, но и в процесс фасовки и упаковки, в улучшение условий транспортировки, хранения, реализации и потребления.

Дисциплина «Машины и автоматы для упаковки и фасовки лекарственных форм» является одной из общеинженерных дисциплин, направленных на подготовку фармацевтов-технологов для крупных и малых фармацевтических производств. Данная дисциплина базируется на знании студентами таких дисциплин, как теоретическая и прикладная механика, неорганическая и органическая химия, физическая и коллоидная химия, физика и математика, основы технологии лекарств и др.

Изучение этой дисциплины позволит в дальнейшем решать практические задачи на фармацевтических производствах, правильно подбирать вид и материал упаковки, способ упаковывания, рациональные машины и автоматы для фасовки и упаковки конкретного вида готовой лекарственной формы, внедрять в фасовочно-упаковочное производство передовые технологии, обеспечивающие заданный срок хранения препаратов. А также высокую производительность труда и рентабельность производства.

В данной программе обобщены вопросы, связанные с фасовкой и упаковкой лекарственных средств и изделий медицинского назначения в отечественной и зарубежной фармацевтической промышленности.

 

2.2 Цель дисциплины: изучение закономерностей протекания процессов и описание машин и автоматов для получения различных лекарственных форм и способы их упаковки и фасовки.

2.3 Задачи обучения:

2. Формирование способности понимать физико-химическую сущность процессов и использовать основные законы протекания химико-технологических процессов в комплексной производственно-технологической деятельности знаний об основных методах фасовки и упаковки на фармацевтическом производстве, порядке их организации;

3. Формирование способности выполнять необходимые расчеты основных параметров на основе методов процессов и аппаратов химической технологии;

4. Формирование навыков самостоятельного проведения теоретических и экспериментальных исследований в области процессов упаковки и фасовки;

5. Формирование у студентов потребности постоянного повышения профессиональной квалификации путем самообразования.

2.4 Конечные результаты обучения:

Сформировать у обучающихся знания по:

5. Основные физико-химические и термодинамические свойства жидкостей, газов и твердых тел, основные методы их определения и расчета;

6. Сущность основных механических процессов, устройство и принцип работы основного типового оборудования, способы повышения эффективности работы оборудования и методологию расчёта процессов;

7. Классификацию и основные свойства неоднородных систем, классификацию методов разделения неоднородных систем, принципы расчёта процессов разделения осаждением и фильтрованием; устройство основного типового оборудования и способы интенсификации процессов разделения и повышения эффективности работы оборудования;

8. Устройство и работу основных типовых конструкций машин и автоматов фасовки и упаковки фармацевтических производств;

Сформировать у обучающихся практические навыки по:

· изучению правил упаковки и маркировки лекарственных препаратов на химико-фармацевтических предприятиях и фармацевтических производствах;

· проведению технологических расчетов при производстве лекарственных препаратов;

· устанавлению влияний фармацевтических факторов на качество лекарств и уметь управлять этими факторами;

· осуществлению постадийного контроля технологических процессов производства и стандартизацию лекарственных препаратов;

· определению эффективности упаковки как одной из технологических процессов при производстве лекарственных препаратов;

· определению влияний условия хранения и вида упаковки на стабильность лекарственных препаратов;

· проведению исследований по совершенствованию технологии получения лекарственных препаратов.

 

Сформировать у обучающихся правовые навыки по изучению:

· основные нормативные документы, касающиеся производства, контроля качества, распространения, хранения и применения лекарственных средств отечественные и международные стандарты (GхP), фармакопеи, методические указания и инструкции, утвержденные МЗ РК.

 

Сформировать у обучающихся коммуникативные навыки:

· коммуникативной компетентности специалиста

· профессиональная адаптация, профессиональный имидж и коммуникативная толерантность

· подходы к построению взаимоотношений между специалистом и пациентом в зависимости от

качеств его индивидуальности

· роль и ответственность специалиста в обществе.

Сформировать у обучающихся самостоятельные навыки:

· самостоятельно работать со специальной литературой, нормативно-правовыми документами в области фармации, вести поиск для решения профессиональных задач;

· пользоваться для расчетов специализированными компьютерными программами.

· подготовки и оформления документации к государственной регистрации лекарственных средств.

2.5 Пререквизиты дисциплины:

Неорганическая химия, Физика, Математика, Физическая и коллоидная химия, процессы и аппараты фармацевтических производств.

2.6 Постреквизиты дисциплины:

Технология изготовления лекарственных средств и лекарственных форм

 

2.7 Тематический план: темы, форма проведения и продолжительность каждого занятия (лекций, практических занятий, самостоятельных работ под руководством преподавателя, самостоятельной работы)

Тематический план лекционных занятий

№ п/п	Тема занятий	Объем часов
6 семестр
КРЕДИТ 1
	Промышленное производство лекарственных препаратов. Основные понятия. Фасовка и упаковка
	Фармацевтический рынок Казахстана. Фасовочно-упаковочное оборудование
	Разработка технологического регламента производства. Технологическая схема производства
	Фасовка и упаковка лекарств
	Машины и автоматы для производства и фасовки таблеток
	КРЕДИТ 2
	Машины и автоматы для производства лекарственных средств в ампулах
	Машины и автоматы для розлива жидких медикаментов во флаконы и их укупорки
	Машины и автоматы для фасовки и упаковки мазей
	Фармацевтическая установка для заправки аэрозолей
	Микрокапсулирование лекарственных веществ
	Итого:

Тематический план практических занятий

№ п/п	Тема занятий	Объем часов
6 семестр
КРЕДИТ 1
	Основные понятия предмета. Общие понятия о механизации и автоматизации работ. Основные типовые технологические операционные схемы фасовки и упаковки ГЛС и ИМН.
	Технологический процесс и машина. Механизация и автоматизация технологического процесса. Циклы процесса. Системы управления. Производительноть машин и автоматов.
	Питающие устройства. Виды питающих устройств. Дозаторы. Питатели. Транспортные устроиства и механизмы подачи. Оборудование для расфасовки. Виды упаковок и способы их формирования.
	Упаковочные автоматы. Автоматические поточные линии.
	Оборудование для производства лекарственных форм в виде порошков, таблеток и драже.
	КРЕДИТ 2
	Машины и автоматы для производства инъекционных растворов в ампулах.
	Упаковка и устройства для дозированных жидких и вязких лекарственных форм. Суппозитории. Упаковка суппозиториев, применяемые машины и автоматы.
	Медицинские аэрозольные баллоны. Насадки для эвакуации содержимого аэрозольных баллонов: дозирующие и недозирующие, устройство и принцип работы.
	Упаковки лекарственных средств для гериатрической и педиатрической медицинской практики.
	Определение уровня механизации и автоматизации производства. Методы определения норм расхода таро-упаковочных материалов. Определение количества расходных материалов, расчет, пути создания экономичных упаковочных материалов.
	Итого:

Тематический план самостоятельной работы студентов

⇐ Предыдущая12345678910Следующая ⇒

Поделиться:

Популярное:

1. A Выберете щетку подходящую 6.2b Пластичные индикаторы 6.3 Соберите подставку под двигатель
2. I. 1.Дерново-подзолистые почвы.
3. I. He могли узы смерти удержать Господа нашего.
4. I. Его руки подняты для благословения.
5. I. Мы подвержены ощущению холода.
6. I. Основные подходы к определению и изучению культуры.
7. I. Путивль.-Торжественная встреча патриарха.-Подношения.-Греческие монахи.
8. II. 18. ЦИВИЛИЗАЦИОННЫЙ ПОДХОД
9. II. «Поддерживает ли спонсорство культуру?»
10. II. Знание Господом благочестивых.
11. II. Перепишите предложения. Подчеркните в них причастный оборот. Укажите формы причастий. Предложения переведите.
12. IV. Исследование подсознательного в обществе: аналитическая социальная психология и характерология